来源：经七纬五
作者：Echo.W
近日，笔者了解到，海南锦瑞制药的注射用盐酸吉西他滨的办理状态已显示为“已发件”，相信不久就能得到官方公布信息。
此次获批共有两个规格，包括0.2g和1g，受理号为CYHB1840016、CYHB1840017。
纵观其审评时间，自4月25日进入审评中心到6月15日发件，仅用了50天的时间，是目前耗时最短的一个品种。
吉西他滨为嘧啶类抗肿瘤药物，临床上适应症有——局部晚期或已转移的非小细胞肺癌；局部晚期或已转移的胰腺癌；不能切除的、局部复发或转移性乳腺癌等。
目前国内吉西他滨仅有注射剂一个剂型，规格有200mg和1g两种，于2005年已纳入医保。
就注射用盐酸吉西他滨生产厂家来看，其原研公司为礼来，国内最早获批的是江苏豪森药业。
CFDA显示共有25个国内生产批文，生产厂家达15个，竞争局势仍然较为激烈。
但其市场份额主要被江苏豪森和礼来瓜分，据2017年国内重点城市公立医院数据统计，前三季度吉西他滨销售额3.48亿元，江苏豪森占58.52%，原研礼来占37.73%。
此次海南锦瑞的注射用盐酸吉西他滨通过一致性评价，可谓一枝独秀，在激烈的市场竞争中凭借其首先通过一致性评价的优势，将有利于其拓宽市场份额，抢占一致性评价政策红利。
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