在实践中创新,在行动中超越,7月6日大会以“专业信息助力中国药企创新与实践“为专题”,诚邀各位嘉宾分享更多实战经验,精彩继续…………
李锡明 博士
石药控股集团有限公司 首席医学官
Because of the significant reforms the CFDA has implemented during the past 2-3 years,more and more clinical trials have been initiated in China by Chinese andforeign companies. Meanwhile, more and more Chinese companies are developing505 b(2) drugs in US. Due to the differences between China and US in many areasrelated to clinical trials such as patient population, CRO management, PIselection, IRB approval, etc., it is recommended that Chinese companies need to establish their own capability in US to manage US studies.
闫旭 博士
华润医药集团有限公司 研发管理部技术总监
医学是创新药研发的基础,医学的指导和支持贯穿创新药研发全过程。
汪淼 女士
宜昌人福药业有限责任公司 医药信息部主管
近两年医药政策频发,在鼓励创新药开发的同时也强调高质量仿制药的供应,实现仿制药大国向强国的转变。这个过程也使得仿制药开发成越来越高,风险越来越大。因此仿制药立项一定要慎重。首先一定要从企业自身的战略出发,确定选题方向,尽量能与公司已有产品线形成产品组合,或形成技术平台,然后就是要借助专业的仿制药数据库如科睿唯安的NEWPORT,全面快速的找到目标产品,同时利用优先审评的政策如采取中美同报等策略实现国内快速上市。
雷灿 女士
药明康德国内新药研发服务部门 副高级研究员
中国制药行业迎来了巨变,无论是政府层面如重大专项组,CDE机构还是制药企业都在积极探索,大步改革。让我们跟随科睿唯安的全球数据,甩掉过去的老气横秋,拥抱更大的机遇和挑战吧!
尹正 博士
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始发于微信公众号: 科睿唯安生命科学与制药