【专题报告分享】仿制药市场机会及产品筛选|科睿唯安主题沙龙

中国药企国际化已是大趋势，但机会与风险并存。 海外市场并不是一片绿洲，最近美国仿制药市场的大企业的发展瓶颈，存在不少对国内企业的商机。 针对各自企业的发展战略，分析优势，深入了解海外市场，来制定更精准的发展策略。 

杨永涛 先生

浙江华海药业股份有限公司

副总裁 市场和销售

孟晓峰 博士

人福美国 CEO

美国仿制药行业在近两年面临着原料价格上涨，制剂价格下行，政府监管力度加强，企业运营成本上升的多重压力。仿制药巨头Sandoz退出普通仿制药市场，关闭生产场地的决定将会显著改变美国仿制药市场的竞争态势。对于中国仿制药国际化企业，不仅要练好内功，应对当前压力，更应该加强合作，抓住美国仿制药市场洗牌的机会，充分发挥各自在产业链各环节的优势，参与国际竞争。

专利过期多年的原研药(品牌药)在我国市场耕耘多年仅仅占据大中城市，广大农村市场远远没有覆盖到，质量疗效相同的仿制药在临床上可替代原研药，仿制药厂家的竞争可有效降低价格，减少政府医保和患者负担，使之走向广大的乡镇和农村基层市场。未来我国仿制药的市场需求量远远大于美国的仿制药市场。中国制药企业致力于中美两个仿制药市场的研发和生产可有效保障仿制药的质量疗效和有效降低仿制药的价格。中美两个药监机构的监管可保障仿制药的质量疗效，中国仿制药的巨大市场要求仿制药企业有规模化生产，规模效益可有效降低成本，更多参与国际竞争。

雷继峰 先生

上海安必生制药技术有限公司 CEO

Brandon Boyd

Industry Strategist & Segment Lead for Generics Life Sciences, Clarivate Analytics

API and finished dose manufacturers are experiencing increasing competition, falling prices, fewer opportunities for exclusive product launches, and higher regulatory burdens. In response to these trends, many firms are seeking to differentiate for competitive advantage by optimizing the scale of their operations and by diversifying their product portfolios. In particular, generics companies are expanding beyond their traditional capabilities and areas of focus into new and more complex technologies, such as long acting formulations, peptides and proteins, and drug-device combinations. Success with these strategies requires acting with more speed and accepting more risk and uncertainty, as well as finding the right partners or acquisition targets to sustain and accelerate growth.

近两年，监管环境和市场环境发生了巨大变化。对很多公司来讲，都面临生存或者快速发展的关键时机。了解变化，适应变化，发现需求变得越来越重要。这个需求来源于不同客户、不同目标市场和不同目标产品。具体到每一家公司，恰当的时机，做好决策尤为重要，包括研发决策、市场决策、增长机会的决策。首先，清晰了解市场环境和法规框架；其次，更早的发现并筛选合适的产品进行开发，可以考虑通过外部合作获取新的技术、新的生产能力，不断优化产品管线；最后，动态跟踪与决策相关的数据及信息，针对影响和变化，能够及时应对。

张慧 女士

Team Leader, Product Solution & Service Consultant

Life Sciences, Clarivate Analytic