昨天，地区法院的法官作出裁决，辉瑞的Inflectra，生物畅销大药类克(Remicade)的生物类似药没有对原研厂家强生构成侵权。
宾州的地区法官马克沃夫在一份长达104的判决书中写道，“被告没有侵犯 083 专利的判决, 因为杨森没有拿出足够的证据证明等效范围超出原有的范围。”
辉瑞公司的这一裁决虽然令人鼓舞，但是，高兴还有为时过早。
联邦法院的另一宗生物类似药的专利诉讼, 目前仍在进行中。
“我们对这项专利决定感到满意, 这是 Inflectra 的另一项积极进展。与此同时, 我们继续在联邦法院提出我们的要求, 以结束强生的反竞争行为, 拒绝Inflectra带给病人和医保支付方的较低价格的好处。”辉瑞公司发言人托马斯. Biegi 在一份声明中说。
辉瑞去年9月一纸诉讼将强生告上在宾夕法尼亚州的一家美国地区法院, 声称 强生使用 “不正当的排除策略” 来维持美国市场上的畅销大药类克的优势, 排挤生物类似药（ biosimilar）的竞争。
Inflectra是类克Remicade（英夫利昔单抗，infliximab）生物类似药，由韩国的Celltrion研制，辉瑞是Celltrion公司的美国市场合作伙伴。
英夫利昔单抗的生物类似药在2016年4月获得FDA批准，这是美国批准的第二个生物仿制药。
辉瑞公司将Inflectra定价为类克批发采购成本（WAC）价的八五折。
然而，辉瑞和Celltrion公司直到2016年11月才迟迟将Inflectra上市，原因是强生公司的回扣计划已经使得类克“牢不可破”。
据悉，强生与保险公司签订合同，要求患者在使用生物类似药之前首先使用类克Remicade，才能获得售后回扣。
辉瑞表示，这个围绕生物类似药专利的争夺还”在早期阶段, 强生的动议驳回已得到反馈。法庭将在全面评估法律案情后, 决定该项动议。我们不能预测将得到一个决定的确切的日期。“
有价无市
与此同时，生物类似药的有价无市仍令人失望。
尽管生物类似药的价格是原研生物药的5折到7折，但还是增长缓慢。
辉瑞和韩国公司Celltrion的Inflectra 为例，美国市场的季度收入从去年的2300万美元增加到今年的6300万美元。
但是，相比类克的动辄11亿美元量级的季度销售，生物类似药“小巫见大巫“都有些勉强。
罕见病有生物类似药
治疗罕见病法布雷症的生物仿制药在日本通过了审评，面临获批。
这将是第一个治疗法布雷病（Fabry‘s Disease) 的生物类似药。原研产品为赛诺菲的Fabrazyme。
日本的JCR 制药公司申请的治疗法布雷的酶制剂 JR-051，是Agalsidase beta(转基因))静脉用药。
这个批准意味着JR-051 作为酶替代成为治疗法布雷病的另一个选择。
JR-051 是JCR制药和葛兰素史克（GSK）和Amicus疗法联合开发的产品。
法布雷病是一种先天性鞘脂类糖脂宁代谢紊乱引起疾病。主要症状包括肢体疼痛、角膜混浊、肾功能障碍和心功能障碍。
这种疾病世界上约有1万名患者。 目前的标准治疗是酶替代疗法 (应急治疗), 两个星期一次的酶制剂静脉注射。
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