
为了协助更多的患者,找到适合自己的在研临床研究项目,药品圈公众号将陆续发布一些临床研究项目的介绍等。

在我国,膀胱癌发病率位居恶性肿瘤的第八位,其中,男性发病率较高,发病率居恶性肿瘤的第六位。根据2014年发布的《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》介绍,膀胱癌可分为非肌层浸润性膀胱癌和肌层浸润性膀胱癌,其中非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)约占70%。
目前国内治疗NMIBC的灌注药品还是以化疗药物为主。一旦化疗灌注后复发,如果再次给予化疗灌注,药物的疗效会下降,表现在中位无复发时间比首次接受化疗灌注者缩短1.3倍左右。所以,目前对国内的中、高危非肌层浸润性膀胱癌患者,在化疗灌注治疗复发后,病人和医生迫切需要二线治疗药物,能降低膀胱癌的复发率和进展率,尤其对高危患者可以延缓或者取代膀胱根治性切除术。
经尿道膀胱肿瘤电切术,术后用化疗药物膀胱灌注治疗复发了,怎么办?
经国家食品药品管理总局批准(临床批件号:2013L01797),目前正在开展一项APL-1202联合注射用盐酸表柔比星治疗化疗灌注复发的中、高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的临床研究。只要患者符合本项目条件,将有机会接受研究相关的免费检查及药物治疗,同时可以获得专业医护人员定期观察和随访。
入组条件
1
年龄≥18岁,男女不限;
2
确诊为中、高危性非肌层浸润性膀胱癌(能提供既往复发病理确诊报告及膀胱镜检查);
3
至少一次灌注疗程后复发且没有接受全身化疗;
4
未接受BCG或其他免疫药物灌注化疗;
5
无视神经疾病史及严重的血液系统疾病和心,肺,肝功,肾功能障碍等。
6
服用药物可以控制的高血压等。
提示:以上为主要参加标准,最终入组情况以项目医生为准。
关于研究
1、为保障医院正常医疗秩序,欲参加者请提前预约,预约后我们将会安排您到医院进一步检查。
2、对于符合条件且成功参加项目的患者,整个项目期间会有专门的医疗团队对其进行针对性检查和治疗。
3、参加项目的患者,将无需支付与项目相关的治疗药物费用和检查费用。
目前开展中心列表:
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云南省肿瘤医院(昆明医科大学第三附属医院)
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山西医科大学第一医院
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南通市肿瘤医院(南通市第五人民医院)
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本文转自”募海棠“。
始发于微信公众号: 药品圈