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临床监查员(CRA)实战技能专题研修班的通知
各有关单位：
为保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及安全，进一步规范临床试验申办单位和 CRO 对药物临床试验的管理与运作，规范和提高临床监查员在临床试验全过程中监查的实战技能，中国医药教育协会于2018年9月5–9月7日在成都市举办“临床监查员（CRA)实战技能专题研修班”，从理论中学习，在实战中升华。现将有关事宜通知如下：
一、研修对象:
临床试验申办单位和CRO的临床监查员以及临床试验项目管理人员。
二、研修内容:
1. 临床试验简要概述
2. 试验前监查员的职责与工作要点
3. 试验启动中监查员的职责与工作要点
4. 试验进行中监查员的职责和工作要点
5. 试验后监查员的职责及工作要点
6. CFDA视察核查/稽查案列解析
7. 高效监查工具总结分享
8. 临床数据管理与统计分析
9. 监查员职业素质培养和发展
10. TMF文档管理
11. 现场答疑
三、研修时间和地点:
报到时间：2018年9月5日
研修时间：2018年9月6日—7日
报到地点：成都市
四、所需费用:
参加学员每人需交会务费2600元（含资料、专家报告、茶歇、场租、午餐）。统一安排住宿，费用自理。
五、报名方式:
参加学员请将《成都报名表》通过电子邮件方式报名。我们收到报名表后，于研修班举办前七天将第二轮通知发给报名学员。
六、联系方式:
手机：13611112114（同微信号）
联系人：李庆云
报名邮箱：liqingyunok@126.com
七、媒体支持：
药智网
中国医药教育协会
2018年7月16日
日程安排与报名表详见附件
附件一 :
日程安排
附件二:
成都班报名表
新闻来源：中国医药教育协会
商务合作：183 2385 6316
157 3056 3797
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