辽宁省人民医院是2017年获得东北首家国际JCI认证的大型三甲医院，医院以骨科、心内科、肿瘤科、神经内科、普外科、皮肤科为重点龙头科室，带动全院整体发展。
辽宁省人民医院国家药物临床试验机构是1999年经国家食品药品监督管理局批准的国家药物临床试验机构，随着药物临床试验研究国际规范一体化的不断进行，加强管理、提高水平已成为我院与国际接轨、参加国际多中心合作的前提。医院成立了独立的药物临床试验机构管理办公室，I期药物临床试验研究中心,建筑面积1008平，配备了专职的管理人员5人、专职的研究人员14人。药理机构成立以来，共完成I期项目77项，其他药物及器械临床试验百余项。
医院领导高度重视，临床及各辅助科室、信息中心高度配合，2018年检验科通过ISO15189国际认证，这一切都为药物临床试验的规范性和流畅性提供了有力的保障。
病房床位数：临床试验用床：48 张 抢救床：1张
辽宁省人民医院I期药物临床试验中心建筑面积1008平方米。I期病房主任由药物临床试验机构办公室主任担任，研究团队由3位专职临床研究医生、5名专职研究护士、1名药物管理员、1名样本管理员、1名资料管理员、QA、QC等组成，均经过系统和严格的GCP、药物Ⅰ期临床试验相关知识和法规培训，并建立了一整套管理制度、标准操作规程（SOP）和应急预案，规范Ⅰ期临床试验的全过程管理与实施。病区拥有48张专用床位及独立的受试者接待室、活动室、药观室、样本室、档案室、抢救室等功能区域。整个区域全WIFI覆盖，中央空调，为受试者提供了舒适的生活环境。中心配置临床试验自动化系统、同步定位时钟、监控系统及门禁系统等。各功能区相对独立，安全性良好，保护受试者隐私和安全，可满足I期临床试验全流程操作。抢救室设施及药品齐全，抢救人员资历深厚，经验丰富，最大限度地确保受试者安全和试验顺利进行。
机构主任：白希壮
简介：辽宁省人民医院院长党委书记、中华医学会运动医疗分会委员会委员、中华医学会骨科分会关节镜学组、肩肘协作组委员、中国生物材料学会骨修复材料与器械分会抗菌材料专委会 主任委员、辽宁省医学会运动医疗学分会主任委员、辽宁省医院协会医疗质量管理专业委员会主任委员、“辽宁名医” 称号骨科领域唯一获得者，骨科专家 教授 医学博士 博士研究生导师。所在科室是辽宁省运动损伤与关节外科诊疗中心。
机构办主任、I期临床药物试验中心主任：于国宁
简介：中国医科大学骨科博士研究生，东北大学工商管理硕士（MBA），中国共产党党员，中国农工民主党党员，副主任医师，中国医疗器械行业协会临床试验分会东北地区理事。现任辽宁省人民医院药理机构管理办公室主任，科教处副处长，I期药物临床试验病房主任。自2011年开始，共完成I期预BE试验5项，BE试验56项，药代动力学试验16项。2015年担任药理机构管理办公室主任以来，共承接了40余项药物与器械临床试验。2017年组织通过国家局对机构的资格复核。2018年6月组织扩建I期药物临床试验病房。2018年成为中国医疗器械行业协会临床试验分会东北地区医疗机构类理事，参与学会各项规章制度起草制定，主办2018年东北地区（含内蒙）医疗器械临床试验机构备案政策讲解与解读宣讲公开课学术会议。
Ⅰ期药物临床试验中心设中心主任1人，专职研究医生3名，中心专职研究护士5人，专职药师1人，专职质控1人。机构人员分工明确、管理模式规范，有完善的药物临床试验管理制度、人员岗位职责及药物临床试验标准操作规程，为临床试验的顺利开展提供了有力的保障。
| 人体生物利用度和生物等效性试验 | ||
| 安全耐受性试验 | ||
| 药代动力学/药效动力学 | ||
| 药物-药物相互作用 | ||
|
药物与药物的关系 |
||
| 桥接试验 | ||
| 内源性药物 | ||
| 高变异药物 | ||
| 窄治疗窗药物 | ||
First-in-human试验
签到处
护士站
长廊
机构办公室
CRA/CRC办公室
医生办公室
药房
档案室
筛选室
知情同意室
离心室
样本室
药观室
抢救室
采血室
配液室
会议室
活动室
I期临床试验中心病房:
办公电话：024-24016407
邮箱:syyyqlcbf@163.com
药物临床试验机构办公室:
联系人：王老师：17702487696
办公电话: 024-31633687
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接待时间：周一至周五（上午8:00-11:30，下午1:00-4:30）
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