培训通知

培训主题:“新药研发项目筛选与立项及综合信息挖掘实战分析”研修班


主办:中国化工企业管理协会医药化工专业委员会


一、培训安排

培训时间:2018年9月5-7日 (5日全天报到)

培训地点:南京市

二、培训主要交流内容

第一天

09:00-12:00;14:00-17:00

一、项目筛选与立项调研

  1. 如何确定新药研发重点领域和方向 

   2. 如何进行目标的有效筛选 

   3. 如何对筛选出的品种进行分析和挖掘(研发现状分析,市场需求及竞争格局分析,技术评估,风险考虑等)             

   4. 实例剖析与问题讨论

二、医药信息应用概要

  1. 数据信息的重要作用             

   2.医药产业各环节对数据信息的需求 

   3.数据信息应用的原则              

   4.医药数据库利用的发展趋势

   5.医药信息挖掘利用专题 

三、常用药学互联网数据库介绍 

   1. 药学信息的获取的主要途径       

   2. 国外药学数据库

   3. 国内药学数据库                 

   4.检索演示 

四、一致性评价数据信息的挖掘与利用

  1.“数”说仿制药一致性评价         

  2.一致性评价的市场调研与立项决策

  3. 如何查找、确定参比制剂(RLD与RS的深入解读)

  4. 如何查找参比制剂溶出方法与数据

五、利用信息检索破解原研药处方工艺

  1. 仿制药处方工艺与疗效的关系     

   2. 原料性质及其获取方式

   3. 制剂处方工艺信息获取与挖掘      

   4. 参比制剂更多信息的获取


六、现场问题讨论解答

第二天

09:00-12:00;13:30-16:30

一、药物研究综合信息获取和挖掘

  1. 在研新药信息的获取与挖掘         

   2. 仿制药产品信息的获取与挖掘

   3 .实例剖析与问题讨论


二、制药工业专利综合信息获取检索与挖掘

  1. 药品专利保护链的构建与延展        

  2. 药品专利文献检索方法与技巧

  3. 药品专利说明书的获取与信息挖掘    

  4. 药品专利保护范围的深度分析

  5. 实例剖析与问题讨论。


三、新药研发的信息获取和挖掘

  1. 拟开发适应症信息的快速获得与分析     

  2. 竞品研发信息的获取与利用

  3. 以某个药物研发为例,

      如何快速获取药物研发所需相关信息及如何利 用

 4. 欧美日中审评报告的检索与利用

三、培训对象

制药企业、医药研究院(所)、医学院(校)的新药研发人员与注册申报人员,生产企业质量负责人,新药研发CRO人员

四、培训说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家,欢迎来电咨询

3、完成全部培训课程者由本协会颁发培训证书

4、企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系

五、培训费用

培训费: 2500元/人;包含(专家费、场地费、资料费、咨询费、证书费等)团体报名可享受优惠价格

食宿统一安排,费用自理。培训费可现场交纳或提前汇款

六、联系方式(点击二维码在线报名

南京 | “新药研发项目筛选与立项及综合信息挖掘实战分析”研修班

七、培训老师

主讲人:李天泉,高级工程师,长期从事新药的研发及新产品开发策略,承担多项国家和省级研发项目,获得国家发明专利5项。担任多年新药研发负责人,成功开发出包括3类新药在内的数十个新产品,药智网创始人,联合创办了专业的中国领先的医药大数据服务平台—药智网,本协会特邀讲师。

主讲人:侯钰,河北科技大学教授,重庆康洲大数据开发研究院院长,药智数据首席专家。长期从事医药领域的研究开发工作,对情报检索利用和信息资源建设颇有建树,完成科研课题20余项,申请专利6项,发表论文50余篇。历经30年,创建了大量的医药数据库,是我国医药情报建设/应用方面的知名专家,本协会特聘讲师

主讲人:邓万和,先后就职于诺华、武田制药、PPD咨询等公司,近10年一直从事药品注册工作。获得医学和计算机双专业学位,医药信息检索与利用资深专家,本协会特聘讲师。

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