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疫苗事件引发蝴蝶效应，一位药企职工，因某种原因举报自己公司违法行为，最终导致多位高官被撤职和一位高官被查办，尤这三年政绩卓越、大刀阔斧改革的急先锋、深受业界广大同仁爱戴和敬仰的姥爷同志也被要求引咎辞职，让所有人都唏嘘不已，并深深为他鸣不平，朋友圈内更是一片哀嚎喊冤声，颇有古代地方清官被中央革职流放后，当地百姓痛哭流涕、夹道送别的场景，这可真是难得一见啊！
随着姥爷的离开，他三年前力推的仿制药一致性评价工作，怎么办？
过去三年，此项工作成为业界《第一要务》，但一个泱泱大国，几百万从业人员，几千家药企，近300家股票上市企业，竟然仅完成55个品规口服固体制剂仿制药，扣除浙江华海药业10余个“曲线救国”品种，仅存可怜兮兮的40个。这样的成绩单、所有人都未预料到，自然会令高层极不满意。
姥爷殚精竭虑、带领全局人员加班加点，确实敬业辛苦，那为何此项工作会有如此惨淡的结果呢？让本人来尝试着分析原因：
（2018年两会期间、姥爷接受记者采访）
一、是过去10多年，行业片面强调药品安全性、忽视有效性造成的
2006-2007年、发生数起极为严重的注射剂不良反应事件后，专业领域在国家层面专家的指挥下，全面迈入“抠杂质时代”，对药物有效性的关注降到历史最低点；再加上业界“生物等效性(BE)试验没有失败的潜规则”肆意横行了多年，导致国产仿制药最终滑向安全无效的深渊，造成制剂人才极度匮乏（此处埋下第1个隐患，严重阻碍了后来的“仿制制剂二次开发”），医疗界也陷入了对国产仿制药极不信任的尴尬局面。
二、是最初指挥者——中检院在专业上的懵懂、浪费2年时间所致
2015年9月，在姥爷的力推下，此项工作重新起航，依旧由中检院仿制药一致性评价办公室负责，此处埋下第2个隐患。中检院在专业上的糊涂造成此项工作拖沓了近2年时间，直至2017年6月下旬，负责此项工作的孙咸泽副局长忍无可忍、无可奈何移交给CDE后才算步入正轨。主要表现在：
1．不认可地产化原研药作为参比制剂，害得我们药企去全世界高价购买原产国原研药。此举严重制约了工作进度，人为增加不必要难度和经费支出，直至CDE接手后才拨乱反正。
2．迟迟不公布参比制剂，甚至滑稽到“企业自我备案，或由协会推荐、民主选举产生”的程度，成为一场专业闹剧；更可笑的是：CFDA领导对企业的参比制剂备案信以为真，以为备案了就会开展评价，还写入《政府工作报告》，始终沉浸在硕果累累的梦幻中。“没有明确的目标和方向、怎么跑啊？”，此种状况造成工作无法推进，企业观望意味浓厚。直至2017年3月，国家药典委接管此项工作后才大有改观，开始陆续发布。
3．近10次的全国巡回培训，专家照本宣科，很多问题答非所问。甚至据悉：当企业私下找到某位讲课专家咨询问题时，这位专家竟然回复“我也不懂”，企业人员顿时一片茫然，“你都不懂，我们怎么做？”，真可谓“昏哨指导运动员”。
4. 其他。
三、是BE试验费用暴涨至全世界最贵、引发的恶果
该试验自2015-07-22整顿后步入正轨，但价格却在短短几个月内、由15-30万元暴涨至300~400万元起步，且由于临床资源紧张，还在一路飙升，目前已是全世界最贵，导致企业苦不堪言、怨声载道。
但某些CFDA领导却私下表示：行业搞不好是因“小、散、乱”，现在就是要通过资金门槛，撤销大部分文号，关停大部分中小企业。“1个品种、批准3家仿制药后就公告预警、提示申报风险”的思维，充分说明领导的这种错误认知是何等严重。这成为第3个隐患，因违背了中央大力发展仿制药，解决民生、降低医保支出的意愿。
此处建议中央纪委国家监委，查查为何BE试验的价格会被炒得如此离谱，这里是否有CFDA官员作为幕后推手在兴风作浪、提前埋伏临床CRO公司股票或私下参股，从中捞取好处和攫取利益的情况呢？
四、其他原因 请读者在留言处补充。
综上所述，是姥爷手下的某些庸才和糊涂蛋害了他！但作为一把手、还是要负责任的，那就是2016年下半年当此项工作踟蹰不前、毫无进展时未采取任何应对措施，就像足球比赛陷入落后、打不开局面时教练应及时做出调整、果断换人一样。
其实，到了2017年底，姥爷自己都已噤若寒蝉、没有底气了，开始在内部会议上松口，否认自己曾许诺“2018年底完成289品种一致性评价”，令与会者目瞪口呆、瞠目结舌，这早已作为小道消息在业界广为流传！同时，从《第一批通过清单》的发布日期为2017年最后1个工作日更可窥斑见豹，且17个品规中有华海药业9个曲线救国“救驾”品种，明白人瞬间就一清二楚啦！
三年前，信誓旦旦、白纸黑字签订的、2018年底完成289个基药品种、1.72万个文号的《军令状》，现在来看已沦为笑柄、再次成为《一纸空文》，政府的公信力何在？所以，此项工作进展缓慢、成果寥寥，姥爷身为一把手、也有不可推卸的责任。但我们相信：焦红局长会按照姥爷既定路线、坚定不移地走下去！
最后，感谢姥爷在过去三年为行业做出的巨大贡献，赞誉名垂青史、载入史册都不为过。向您致敬、“敬你是条汉子”，期待您的复出！
中央公布疫苗案：要求毕井泉引咎辞职，吴浈被立案调查
对于惹众怒的长春长生疫苗门事件，国家动了真格。今天召开两大高规模会议——
多名部级官员“丢官”
中央政治局常务委员会召开会议，听取长春长生问题疫苗案调查问责汇报。吉林副省长金育辉等多名官员被处分。
中共中央政治局常务委员会上的一个重点内容，就是问责了长春长生相关责任人：
吉林省副省长金育辉免职（2017年4月起分管吉林省食品药品监管工作）
吉林省政协副主席李晋修责令辞职（2015年12月-2017年4月任分管吉林省食品药品监管工作的副省长）
长春市市长刘长龙引咎辞职（2016年9月任长春市代市长，2016年10月至今任长春市市长）
市场监管总局党组书记毕井泉引咎辞职（2015年2月-2018年3月任原食品药品监管总局局长）
吉林省委常委姜治莹作出深刻检查（延边朝鲜族自治州委书记，2012年3月-2016年5月任长春市委副书记、市长）
国家药监局局长焦红作出深刻检查
35名非中管干部进行问责
中央纪委国家监委对吴浈进行立案审查调查（原食品药品监管总局副局长、原卫生计生委副主任，分管药化注册管理、药化监管和审核检验等工作）
吉林省委和省政府、国家药监局向中共中央、国务院作出深刻检查。
此次问责包括了在中央、吉林省食品药监部门工作、与长春长生一事相关的现任和曾任的领导干部，力度颇大，上述责任人总计42人，7名部级干部中，4名被去职，1名被立案，还有1名作出深刻检查。目的在于重典治乱，去疴除弊。
长春长生将处最高罚款
同日，据中国政府网消息，国务院常务会听取长春长生问题疫苗调查报告，下令没收长春长生公司所有违法所得并处最高罚款。
▍吴浈涉嫌严重违纪违法
8月16日，中央纪委国家监委网站发布消息，原国家食品药品监督管理总局党组成员、副局长吴浈涉嫌严重违纪违法，目前正接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查。
▍没收长春长生公司所有违法所得，并处最高罚款
8月16日，中国政府网发布消息，总理主持召开国务院常务会议 听取吉林长春长生公司问题疫苗案件调查情况汇报并作出相关处置决定等。
会议确定，一是严惩违法犯罪行为，严肃追究责任。依据《药品管理法》，由相关方面依职权没收长春长生公司所有违法所得并处最高罚款。同时对负有监管责任的地方政府和主管部门相关责任人严厉追责，以儆效尤。
二是抓好补种、保障合格疫苗供应、督促企业整改等后续工作。在目前已对全国疫苗生产企业围绕质量安全开展排查基础上，进一步深入细查，发现问题及时公告、及时处理。
三是抓紧完善相关法律法规，健全最严格的药品监管体系，完善疫苗全链条监管和电子追溯等制度，堵塞监管漏洞，推动国产疫苗技术升级，切实保障人民群众用药安全。
▍疫苗事件时间轴
2017年11月3日，原国家食药监总局《发布百白破疫苗效价指标不合格产品处置情况介绍》。
2018年7月15日，国家药监局发布《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》（2018年第60号）
7月16日早间，长生生物发布公告，对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回，此次事件的发生深表歉意。
7月18日，长春长生收到百白破合格的处罚书，罚没款总计344万余元。
7月22日晚间，总理批示，此次疫苗事件突破人的道德底线，必须给全国人民一个明明白白的交代。
7月23日，长春长生董事长及4名高管被警方带走。
7月23日，主席批示：一查到底。
7月24日，据长春公安宣传消息，长生生物董事长高某芳等15名涉案人员被依法刑事拘留。
7月25日晚间，新华社发布消息，国务院调查组赴吉林开展长春长生疫苗案件调查处理工作。
7月27日，违法事实查清。
附：央视新闻视频