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随着化学仿制药相关的新法规新政策频频出台，审评审批制度改革不断深入，创新药品审评审批速度、药品上市许可持有人制度试点、优化药品审评审批流程等一系列举措快速推进，大大提高了审评审批效率，化药创新环境明显改善，创新产品可及性有所提升。
但是化学药研发与创新，最不容忽视的几大重要环节：
化药法律法规：
改良剂型的政策、药用辅料与药品关联审评的要点，如何深入掌握审评官员想法？
不甚了解欧美规范市场化药制剂审评的关注点？
如何提升化学仿制药临床试验BE研究的规范性与质量？
药物发现与合成：
先导化合物的预评估与筛选、成药性研究与制剂开发方式的判定，如何早期做好策略布局？
合成工艺的开发与优化–流动化学技术、新型自动化技术等如何更好地掌握与应用？
大热的晶型研究（筛选、设计、分析、新型结晶技术）与工艺优化如何辅助产品设计与开发？
CMC质量分析与控制：
ICH下的元素杂质、基因毒性杂质等如何正确评估与风险控制？
实验室管理—OOS、细节规范、数据、计算机验证合规亟待加强？
在技术转移中，对于工艺技术、分析方法等方面缺乏风险评估与转移经验？
制剂与给药系统开发：
如何加强BCS 四类药物制剂、口服难溶制剂的剂型判断与开发策略的布局？
长效多肽新药、皮肤给药制剂、吸入雾剂等新剂型开发的难点与要点不明晰？
长效注射型缓释制剂如微球、纳米聚合球、脂质纳米制剂等新型给药系统平台的开发与应用进展如何？
正确的查漏补缺方法，联动几个环节进行学习
11月1-2日，在苏州福朋喜来登酒店，一年一度的化学药盛会PharmaCon 2018第四届中国国际化学药研发论坛将从化学药政策解读与发展趋势、药物发现与合成、CMC和新型制剂及其给药系统四个板块入手，深度剖析国内外化学药开发难点。
会议结构
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11月1日 |
11月2日 |
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化学药法规专场（全天） |
CMC质量分析与控制专场（全天） |
| 药物发现与合成专场（全天） |
新型制剂与给药系统专场（全天） |
重磅讲演嘉宾列举：
比利时联邦药监局处长
欧盟EMA药物代谢动力学工作组PKWP主席，荷兰药监局BE专家
中国化学制药工业协会副会长
阿斯利康 MedImmune新产品技术副总裁
以岭药业研究院副院长
百济神州CMC首席总监
百济神州CMC首席总监
中国科学院深圳先进技术研究院研究员、博士生导师
Agios CMC 负责人，VP
江苏万邦生化医药集团首席化学家、药品研发中心副总经理
聊城大学生物制药研究院院长，“千人计划”特聘专家，“泰山学者”特聘专家
PharmaCon 2018 还邀请到了哪些国内外重磅嘉宾？
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