1.在同步/序贯放化疗后未发生疾病进展的、局部晚期/不可切除(III期)的非小细胞肺癌患者中比较CS1001和安慰剂的有效性、安全性和耐受性,并评估CS1001的药代动力学(PK)特征和免疫原性。??


CTR20181429
 适应症: 同步/序贯放化疗后未发生疾病进展的、局部晚期/不可切除(III期)的非小细胞肺癌
 试验通俗题目: CS1001作为放化疗后巩固治疗在III期NSCLC患者中的III期研究
 试验专业题目: CS1001作为巩固治疗在同步/序贯放化疗后未进展的、局部晚期/不可切除(III期)的非小细胞肺癌患者中的随机双盲的III期研究
 试验方案编号: CS1001-301;v1.2


国内本临床试验招募402人。主要终点:研究者根据RECIST v1.1评估的无进展生存期(PFS)。PI吴一龙。


2.基石药业看起来这么激进的速度?何解。产品线中除国外引进的小适应症原研,还有委托药明生物开发的大分子,委托药明康德开发的小分子等。


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基石药业开展PD-L1三期临床,为上港股造势?


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3.CS1001目前仅在中国开展4项临床。


登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20181429 进行中 尚未招募 CS1001 同步/序贯放化疗后未发生疾病进展的、局部晚期/不可切除(III期)的非小细胞肺癌 CS1001作为放化疗后巩固治疗在III期NSCLC患者中的III期研究
CTR20180519 进行中 尚未招募 CS1001 复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤 评价CS1001单药治疗rr-NKTL的单臂、多中心、II期研究
CTR20180423 进行中 尚未招募 CS1001 复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤 评价CS1001单药治疗rr-CHL的单臂、多中心、II期研究
CTR20170916 进行中 招募中 重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液 实体瘤或淋巴瘤 评价CS1001在晚期实体瘤或淋巴瘤患者中的Ia/Ib期试验


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