一.恒润达生火速启动CD-19 ,#CART 正规临床#:#复发/难治性CD19阳性#弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤,CTR20181354,总共招募15人。
| 首次公示信息日期: | 2018-08-19 |
应该是第二家正规登记,申办方:fanghongliang@dashengbio.com;复旦大学附属中山医院刘澎教授为PI。(第一家南京传奇20180813公示的)
说明一下,恒润和恒瑞毫无关系,恒瑞医药也在开发CART。

次要终点:
(1)PK参数:给药后抗人CD19 T细胞在外周血中扩增的最高浓度(Cmax),到达最高浓度的时间(Tmax)及90天的曲线下面积AUC90d; (2)PD参数:各时间点外周血CD19阳性B细胞的清除程度。 (3)客观缓解率(ORR):包括完全缓解(CR)和部分缓解(PR)。
二.靶向BCMA的LCAR-B38M嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法
| 登记号: | CTR20181007 |
| 适应症: | 多发性骨髓瘤 |
| 试验通俗题目: | 靶向BCMA LCAR-B38M CAR-T治疗中国复发或难治多发性骨髓瘤受试者研究 |
| 试验专业题目: | 一项评价靶向BCMA的LCAR-B38M嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法治疗中国复发或难治性多发性骨髓瘤受试者的II期开放性研究 |
| 试验方案编号: | 68284528MMY2002;中文版本日期:2018年5月3日 |
| 临床申请受理号: | 企业选择不公示 |
| 药物名称: | LCAR-B38M细胞制剂 |
| 药物类型: | 生物制品 |
单臂二期,国内招募60人!
PI为上海交通大学医学院附属瑞金医院陈赛娟教授。
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