本文借助Clarivate Analytic Cortellis数据库及Informa数据库，总结了近一个月（2018.07.16~2018.08.17）以来全球首次获批或上市的新药，并且盘点了检索日期内（2018.07.16~2018.08.17）获得优先审评、快速通道、突破性疗法和孤儿药认定的药物。
2018.07.16~2018.08.17期间，全球首次获批的新药总计11个（表1），其中有5个新药获FDA批准。GSK获批的Krintafel（Tafenoquine）是一种8氨基喹啉的衍生物，对间日疟原虫生命周期的所有阶段都有治疗活性。FDA同时批准了60° Pharmaceuticals 公司的Arakoda（Tafenoquine）用于疟原虫感染。7月24日，FDA批准艾伯维新药Elagolix用于缓解中度到重度子宫内膜异位症患者的疼痛，这是十多年来首次批准专为子宫内膜异位疼痛设计的口服治疗。英国制药公司Indivior PLC也在近期宣布，FDA已批准Perseris用于精神分裂症成人患者的治疗，Perseris成为首个每月一次皮下注射给药的利培酮（risperidone）长效注射液。此外，2018.07.16~2018.08.17期间，全球首次上市的新药总计13个（表2），美国、英国、欧洲、日本等国家和地区都有新药走向市场。
表1：07.16~08.17期间全球首次批准新药
表2：07.16~08.17期间全球首次上市新药
据Informa数据库统计，2018.07.16~2018.08.17期间，全球有4个药物获FDA优先审评，分别为针对乳腺癌的新药Sacituzumab Govitecan、多发性硬化症新药Siponimod、母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤新药Elzonris以及针对皮肤组织感染的新药Iclaprim。获得突破性疗法认定的药物有9个，其中7个是抗肿瘤药物。此外，有15个药物获得FDA的快速通道认定，5个药物获得孤儿药认定（表3）。
表3：07.16~08.17期间全球获得审评优惠政策的新药
参考资料
1、 Clarivate Analytic Cortellis数据库，检索日期：2018-08-20；
2、 Informa数据库，检索日期：2018-08-20.