(接上文)
疼痛治疗药物市场
全球市场
2016年,全球疼痛治疗药物市场达275亿美元(包括麻醉性镇痛药、解热镇痛药和偏头痛治疗药),其中麻醉性镇痛药和解热镇痛药销售2012年以来增速明显,2016年均达到123亿美元,抗偏头痛药物销售额也增加了75%。

图1:2012~2016年全球镇痛处方药市场(百万美元)(来源:IMS)
中国市场
2012~2016年,中国镇痛药处方药市场呈快速上涨趋势,由2012年的2.6亿美元上涨至2016年的10.5亿美元。麻醉性镇痛药涨势最为迅猛,由2012年的1.3亿美元涨至2016年的6.2亿美元,年复合增长率(CAGR)近150%;解热镇痛药由2012年的1.3亿美元涨至2016年的4.2亿美元,CAGR为133%。偏头痛药市场目前还较小,2016年为200万美元。

图2:2012~2016年中国镇痛处方药市场(百万美元)(来源:IMS)
临床在研药物分析
全球临床在研新药
据Clarivate Analytics Cortellis数据库显示,全球开发的疼痛(包含疼痛、神经病理性疼痛、偏头痛、癌痛、带状疱疹后遗神经痛等适应症)治疗药物共计3118个,其中针对疼痛适应症已上市的药物有179个(涵盖新分子实体及新制剂),批准上市的有80个,提交上市注册申请的有36个,临床Ⅲ期药物有79个,临床Ⅱ期药物有154个,临床Ⅰ期药物有145个,临床(未注明)有39个,发现阶段有612个,已被停研的药物有1949个(图3)。临床和注册阶段的药物共计396个,其中小分子药物共计355个,生物技术药物共计41个。
图3:疼痛治疗药物在研状态统计
注:药物针对不同适应症可能处于不同的阶段,统计有重复。
临床在研新药靶点机制分析
临床在研药物中,涉及的靶点除了已有多个药物上市的阿片受体、离子通道、环氧合酶(COX)、5-羟色胺(5-HT)、GABA受体等外,还涉及一些新型靶点,如大麻素受体、降钙素基因相关肽(CGRP)受体(已有一个药物上市)、钠通道亚单位(SCN9A/SCN10A)、GABAA受体等。这其中,阿片受体激动剂及μ阿片受体激动剂数目最多,分别有35个药物,其次是钠离子通道抑制剂(25)、COX2抑制剂(20)、COX抑制剂(15)。临床在研药物数目较多的靶点机制如图4所示。

图4:临床在研药物靶点机制分析
注:一个药物可能涉及多个靶点机制,统计有重复
临床在研新药研发公司分析
在疼痛类药物研发中,诺华临床在研药物数目最多,有8个疼痛治疗药物在临床研发管线中,紧随其后的是日本盐野义制药(7个),德国Grunenthal制药、澳大利亚Mundipharma制药、美国Purdue制药和Recro制药各有6个新药在临床研发中。临床在研药物数目≥4的公司如图5所示。

图5:临床在研药物公司分析
中国临床在研的疼痛治疗1类新药
中国公司中,进入临床研究的1类新药共计13个,除了苯胺洛芬(Felbinac Trometamol)外,其他都还在活跃状态。恒瑞医药针对疼痛治疗的临床在研药物最多,有3个,人福药业有2个,其他公司如四川科伦博泰生物医药、恩华药业、安盛科兴药业等分别有1个药物在研。
表2:中国临床在研的1类新药
数据来源:丁香园insight和药渡数据库,检索日期:2018-08-10.
参考资料:
1. Clarivate Analytics Cortellis数据库,检索日期:2018年8月6日.
2.丁香园insight数据库,检索日期:2018年8月10日.
3.药渡数据库,检索日期:2018年8月10日.
(未完待续……)