统计每周新增一致性评价注册申请、BE临床试验登记信息（9.2-9.8）
1、新增一致性评价注册申请
重点品种：
注射用美罗培南（深圳海滨）；
利培酮片（齐鲁制药）；
苯磺酸氨氯地平片（上海迪赛诺）。
| 药品名称 | 企业 | 受理号 |
| 阿莫西林颗粒 | 先声药业有限公司 | CYHB1850178 |
| 氨磺必利片 | 齐鲁制药有限公司 | CYHB1850184 |
| 氨磺必利片 | 齐鲁制药有限公司 | CYHB1850183 |
| 苯磺酸氨氯地平片 | 上海迪赛诺生物医药有限公司 | CYHB1850187 |
| 吡嗪酰胺片 | 沈阳红旗制药有限公司 | CYHB1850170 |
| 吡嗪酰胺片 | 沈阳红旗制药有限公司 | CYHB1850169 |
| 地氯雷他定片 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | CYHB1850162 |
| 格列美脲片 | 重庆康刻尔制药有限公司 | CYHB1850185 |
| 甲钴胺注射液 | 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 | CYHB1850186 |
| 拉米夫定片 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | CYHB1850181 |
| 利培酮片 | 齐鲁制药有限公司 | CYHB1850180 |
| 利培酮片 | 齐鲁制药有限公司 | CYHB1850179 |
| 盐酸雷尼替丁胶囊 | 瑞阳制药有限公司 | CYHB1850177 |
| 注射用美罗培南 | 深圳市海滨制药有限公司 | CYHB1840073 |
| 注射用美罗培南 | 深圳市海滨制药有限公司 | CYHB1840072 |
| 注射用美罗培南 | 深圳市海滨制药有限公司 | CYHB1840071 |
2、新增BE临床试验登记信息
重点品种
普瑞巴林胶囊（重庆赛维药业）
奥美拉唑肠溶胶囊（悦康药业）；
甲磺酸乐伐替尼胶囊（正大天晴）；
| 相关药物 | 申报企业 | 登记号 |
| 奥美拉唑肠溶胶囊 | 悦康药业集团有限公司 | CTR20181503 |
| 苯磺酸氨氯地平片 | 琪宝制药（广州）有限公司 | CTR20181504 |
| 布洛芬颗粒 | 黑龙江诺捷制药有限责任公司 | CTR20181365 |
| 甲磺酸乐伐替尼胶囊 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | CTR20181546 |
| 卡托普利片 | 上海华源安徽仁济制药有限公司 | CTR20181589 |
| 马来酸依那普利片 | 广东彼迪药业有限公司 | CTR20181094 |
| 帕罗西汀缓释片 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | CTR20180127 |
| 帕罗西汀缓释片 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | CTR20180128 |
| 普瑞巴林胶囊 | 重庆赛维药业有限公司 | CTR20181538 |
| 头孢氨苄胶囊 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | CTR20181549 |
| 头孢拉定胶囊 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | CTR20181519 |
| 辛伐他汀胶囊 | 厦门福满药业有限公司 | CTR20181554 |
| 盐酸二甲双胍片 | 天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂 | CTR20181542 |
| 盐酸克林霉素胶囊 | 哈尔滨快好药业有限公司 | CTR20181373 |
| 盐酸雷尼替丁胶囊 | 四川科伦药业股份有限公司 | CTR20181561 |
| 盐酸坦洛新缓释胶囊 | 浙江海力生制药有限公司 | CTR20181500 |
注：数据来自药物临床试验登记及信息公示平台；登记日期并非试验开始日期；试验类型为生物等效性/生物利用度试验，试验目的不一定是为开展仿制药一致性评价。
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