今天,国家药监局(NMPA)官网新闻,和记黄埔医药的呋喹替尼胶囊(爱优特)获批上市。

呋喹替尼是一个喹唑啉类小分子血管生成抑制剂,主要作用靶点是VEGFR激酶家族。通过抑制血管内皮细胞表面的VEGFR磷酸化及下游信号转导,抑制血管内皮细胞的增殖、迁移和管腔形成,从而抑制肿瘤新生血管的形成,最终发挥肿瘤生长抑制效应。
呋喹替尼胶囊单药用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者。
和黄医药的呋喹替尼胶囊,可谓集万千宠爱一身,有多个亮点,大筛觉得以下3点最为突出:
1、豪华临床研究团队支持
呋喹替尼胶囊是依据名为FRESCO三期临床研究数据获批,该临床研究由李进、秦叔逵、徐瑞华等国内一线专家担纲,二十多个肿瘤研究中心参与,绝对算是国内最豪华阵容。
2、疗效突出
FRESCO研究显示,呋喹替尼和安慰剂相比,三线治疗转移性结直肠癌,能显著延长总生存期和中位生存期,考虑到纳入研究患者是已接受过至少两线化疗和或靶向治疗晚期病人,呋喹替尼的这个结果,具有重要的价值。
6月26日,该结果论文发表在国际顶尖医学杂志JAMA上,这是目前国内新药临床效果证据级别最高的论文。
呋喹替尼在国内还登记了十多项临床研究,涉及非细胞肺癌、胃癌等,这将为该产品提供更多临床数据。

3、公司背景强大
和记黄埔医药,是新型制药企业中的贵族,由李嘉诚的长江和记实业投资,2002年在上海成立。
除呋喹替尼外,企业还有沃利替尼、索凡替尼、依吡替尼、席栗替尼等多个在研新药,未来发展潜力巨大。

大筛衷心祝福,和黄医药在研发上,取得阶段性胜利,希望企业未来在国内商业化运营上,也能取得更好的成绩。
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