热销抗生素：头孢克肟一致性评价进展

头孢克肟是临床常用的第三代头孢类抗生素，在2017年，国内等级医院销售额达10亿元，在口服头孢类药物的第二名。

《大筛说药一致性评价专栏》中，已收录该品种关键数据和一致性评价进展情况，我贴出相关数据，供大家参考。

1、产品简介

头孢克肟是一种第三代头孢类抗生素，用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统感染等。

头孢克肟是由日本藤泽药品工业株式会社开发，在1987首个上市第三代口服头孢菌素，1989年在美国上市

2、临床使用

适应症：

慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；急性胆道系统细菌性感染；猩红热；中耳炎、鼻窦炎。

用法用量：常用剂量每次0.1g，一日二次。

3、国内上市

首次进口：

首个仿制：

国内上市统计：共6种剂型，多个个规格，50+生产企业

4、市场准入

医保情况：头孢克肟胶囊、片剂、分散片、颗粒、干混悬、咀嚼片属于国家医保乙类。

基药情况：头孢克肟胶囊、片剂、分散片、颗粒在部分省份，被增补入基本药物目录。

5、市场销售

国内医院药品销售：

国内医院药品销售厂家占比：

6、中标价格

产品分析：

地区分析：

7、一致性评价进展

是否《289目录》情况：否。

已通过一致性评价目录：无。

BE临床试验情况：

一致评价申报情况：

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