
统计每周新增一致性评价注册申请、BE临床试验登记信息(8.12-8.18)
1、新增一致性评价注册申请
| 药品名称 | 企业 | 受理号 |
| 对乙酰氨基酚片 | 河北冀衡(集团)药业有限公司 | CYHB1850159 |
| 福多司坦片 | 江苏正大丰海制药有限公司 | CYHB1850160 |
| 阿莫西林胶囊 | 桂林南药股份有限公司 | CYHB1850158 |
2、新增BE临床试验登记信息
重点品种
奥贝胆酸片(正大天晴);
达格列净片(山东鲁抗);
来那度胺胶囊(扬子江药业,美大康华康);
缬沙坦片、胶囊(常州四药)。
| 相关药物 | 申报企业 | 登记号 |
| 阿托伐他汀钙片 | 湖北广济药业股份有限公司 | CTR20181411 |
| 奥贝胆酸片 | 南京正大天晴制药有限公司 | CTR20181370 |
| 丙戊酸钠片 | 上海青平药业有限公司 | CTR20181408 |
| 达格列净片 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | CTR20181384 |
| 非那雄胺片 | 湖北舒邦药业有限公司 | CTR20181025 |
| 氟康唑胶囊 | 成都倍特药业有限公司 | CTR20181414 |
| 复方赖诺普利片 | 四川尚锐生物医药有限公司 | CTR20181432 |
| 来那度胺胶囊 | 扬子江药业集团有限公司 | CTR20181382 |
| 来那度胺胶囊 | 四川美大康华康药业有限公司 | CTR20181393 |
| 孟鲁司特钠颗粒 | 苏州玉森新药开发有限公司 | CTR20181377 |
| 匹伐他汀钙片 | 北京百奥药业有限责任公司 | CTR20181275 |
| 瑞舒伐他汀钙胶囊 | 海南通用三洋药业有限公司 | CTR20181403 |
| 替格瑞洛片 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | CTR20181407 |
| 替米沙坦片 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | CTR20181237 |
| 替硝唑片 | 浙江杭康药业有限公司 | CTR20181058 |
| 头孢拉定胶囊 | 哈药集团制药总厂 | CTR20181431 |
| 头孢拉定胶囊 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | CTR20181399 |
| 硝苯地平缓释片(II) | 上海信谊天平药业有限公司 | CTR20181424 |
| 缬沙坦胶囊 | 常州四药制药有限公司 | CTR20181422 |
| 缬沙坦片 | 常州四药制药有限公司 | CTR20181440 |
| 盐酸苯海索片 | 常州康普药业有限公司 | CTR20181347 |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | 南京瑞捷医药科技有限公司 | CTR20181380 |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | 山东新时代药业有限公司 | CTR20181445 |
| 盐酸二甲双胍胶囊 | 常州兰陵制药有限公司 | CTR20181296 |
| 盐酸氟西汀胶囊 | 山西仟源医药集团股份有限公司 | CTR20181449 |
| 盐酸特比萘芬片 | 悦康药业集团上海制药有限公司 | CTR20181378 |
| 依折麦布片 | 吉瑞大药厂 | CTR20181368 |
注:数据来自药物临床试验登记及信息公示平台;登记日期并非试验开始日期;试验类型为生物等效性/生物利用度试验,试验目的不一定是为开展仿制药一致性评价。
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