
统计每周新增一致性评价注册申请、BE临床试验登记信息(8.6-8.12)
1、新增一致性评价注册申请
| 药品名称 | 企业 | 受理号 |
| 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 | 浙江爱诺药业股份有限公司 | CYHB1850141 |
| 对乙酰氨基酚片 | 国药集团广东环球制药有限公司 | CYHB1850137 |
| 枸橼酸他莫昔芬片 | 扬子江药业集团有限公司 | CYHB1850139 |
| 吲达帕胺片 | 国药集团工业有限公司 | CYHB1850138 |
| 蒙脱石散 | 山东绿叶制药有限公司 | CYHB1840059 |
| 注射用头孢他啶 | 齐鲁制药有限公司 | CYHB1850133 |
| 替吉奥胶囊 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | CYHB1850130 |
| 替吉奥胶囊 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | CYHB1850129 |
| 盐酸贝那普利片 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | CYHB1850128 |
| 盐酸贝那普利片 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | CYHB1850127 |
| 氢氯噻嗪片 | 常州制药厂有限公司 | CYHB1850124 |
2、新增BE临床试验登记信息
重点品种
1、普瑞巴林片(江苏恩华)
2、注射液紫杉醇(白蛋白结合型)(湖南中南科伦)
3、阿哌沙班片(齐鲁制药)
4、枸橼酸托法替布片(浙江海正)
| 相关药物 | 申报企业 | 登记号 |
| 孟鲁司特钠咀嚼片 | 四川大冢制药有限公司 | CTR20180852 |
| 阿莫西林克拉维酸钾片 | 鲁南贝特制药有限公司 | CTR20181363 |
| 维格列汀片 | 海南通用三洋药业有限公司 | CTR20181342 |
| 他达拉非片 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | CTR20181138 |
| 奥美拉唑肠溶胶囊 | 珠海润都制药股份有限公司 | CTR20181314 |
| 布洛芬缓释胶囊 | 吉林省力胜制药有限公司 | CTR20181084 |
| 阿卡波糖胶囊 | 四川绿叶制药股份有限公司 | CTR20181335 |
| 阿瑞匹坦胶囊 | 齐鲁制药有限公司 | CTR20181320 |
| 盐酸文拉法辛缓释片 | 成都康弘药业集团股份有限公司 | CTR20181294 |
| 奥美拉唑肠溶片 | 山东新时代药业有限公司 | CTR20181293 |
| 盐酸曲美他嗪缓释片 | 瑞阳制药有限公司 | CTR20181281 |
| 盐酸鲁拉西酮片 | 浙江海正药业股份有限公司 | CTR20181263 |
| 布洛芬缓释胶囊 | 吉林省力胜制药有限公司 | CTR20180603 |
| 盐酸伊伐布雷定片 | 山东新时代药业有限公司 | CTR20181309 |
| 阿卡波糖片 | 石药集团欧意药业有限公司 | CTR20181279 |
| 替格瑞洛片 | 远大医药(中国)有限公司 | CTR20181286 |
| 阿哌沙班片 | 山东百诺医药股份有限公司 | CTR20181327 |
| 阿哌沙班片 | 山东百诺医药股份有限公司 | CTR20181325 |
| 非那雄胺片 | 天方药业有限公司 | CTR20181303 |
| 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 | 上海上药中西制药有限公司 | CTR20181310 |
| 替格瑞洛片 | 远大医药(中国)有限公司 | CTR20181120 |
| 美金刚无乳糖片 | 丹麦灵北海外有限公司 | CTR20181010 |
| 阿哌沙班片 | 浙江海正药业股份有限公司 | CTR20181336 |
| 卡马西平片 | 湖南汉森制药股份有限公司 | CTR20181321 |
| 硫酸氢氯吡格雷片 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | CTR20181323 |
| 硫酸氢氯吡格雷片 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | CTR20181322 |
| 琥珀酸舒马普坦萘普生钠片 | 康缘华威医药有限公司 | CTR20181317 |
| 恩格列净片 | 四川科伦药物研究院有限公司 北京阳光诺和药物研究有限公司 | CTR20181316 |
| 奥氮平片 | 四川科伦药业股份有限公司 | CTR20181313 |
| 马来酸依那普利片 | 上海现代制药股份有限公司 | CTR20181307 |
| 非布司他片 | 江苏华世通生物医药科技有限公司 | CTR20181289 |
| 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1) | 香港澳美制药厂有限公司北京代表处 | CTR20181235 |
注:数据来自药物临床试验登记及信息公示平台;登记日期并非试验开始日期;试验类型为生物等效性/生物利用度试验,试验目的不一定是为开展仿制药一致性评价。
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