浙江爱诺厄贝沙坦氢氯噻嗪片一致评价申请,成都苑东氯吡格雷BE临床试验 | 本周一致评价动态(8.6-8.12)

统计每周新增一致性评价注册申请、BE临床试验登记信息(8.6-8.12)


1、新增一致性评价注册申请

药品名称 企业 受理号
厄贝沙坦氢氯噻嗪片 浙江爱诺药业股份有限公司 CYHB1850141
对乙酰氨基酚片 国药集团广东环球制药有限公司 CYHB1850137
枸橼酸他莫昔芬片 扬子江药业集团有限公司 CYHB1850139
吲达帕胺片 国药集团工业有限公司 CYHB1850138
蒙脱石散 山东绿叶制药有限公司 CYHB1840059
注射用头孢他啶 齐鲁制药有限公司 CYHB1850133
替吉奥胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 CYHB1850130
替吉奥胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 CYHB1850129
盐酸贝那普利片 深圳信立泰药业股份有限公司 CYHB1850128
盐酸贝那普利片 深圳信立泰药业股份有限公司 CYHB1850127
氢氯噻嗪片 常州制药厂有限公司 CYHB1850124


2、新增BE临床试验登记信息

重点品种

1、普瑞巴林片(江苏恩华)

2、注射液紫杉醇(白蛋白结合型)(湖南中南科伦)

3、阿哌沙班片(齐鲁制药)

4、枸橼酸托法替布片(浙江海正)

相关药物 申报企业 登记号
孟鲁司特钠咀嚼片 四川大冢制药有限公司 CTR20180852
阿莫西林克拉维酸钾片 鲁南贝特制药有限公司 CTR20181363
维格列汀片 海南通用三洋药业有限公司 CTR20181342
他达拉非片 湖南千金湘江药业股份有限公司 CTR20181138
奥美拉唑肠溶胶囊 珠海润都制药股份有限公司 CTR20181314
布洛芬缓释胶囊 吉林省力胜制药有限公司 CTR20181084
阿卡波糖胶囊 四川绿叶制药股份有限公司 CTR20181335
阿瑞匹坦胶囊 齐鲁制药有限公司 CTR20181320
盐酸文拉法辛缓释片 成都康弘药业集团股份有限公司 CTR20181294
奥美拉唑肠溶片 山东新时代药业有限公司 CTR20181293
盐酸曲美他嗪缓释片 瑞阳制药有限公司 CTR20181281
盐酸鲁拉西酮片 浙江海正药业股份有限公司 CTR20181263
布洛芬缓释胶囊 吉林省力胜制药有限公司 CTR20180603
盐酸伊伐布雷定片 山东新时代药业有限公司 CTR20181309
阿卡波糖片 石药集团欧意药业有限公司 CTR20181279
替格瑞洛片 远大医药(中国)有限公司 CTR20181286
阿哌沙班片 山东百诺医药股份有限公司 CTR20181327
阿哌沙班片 山东百诺医药股份有限公司 CTR20181325
非那雄胺片 天方药业有限公司 CTR20181303
盐酸度洛西汀肠溶胶囊 上海上药中西制药有限公司 CTR20181310
替格瑞洛片 远大医药(中国)有限公司 CTR20181120
美金刚无乳糖片 丹麦灵北海外有限公司 CTR20181010
阿哌沙班片 浙江海正药业股份有限公司 CTR20181336
卡马西平片 湖南汉森制药股份有限公司 CTR20181321
硫酸氢氯吡格雷片 成都苑东生物制药股份有限公司 CTR20181323
硫酸氢氯吡格雷片 成都苑东生物制药股份有限公司 CTR20181322
琥珀酸舒马普坦萘普生钠片 康缘华威医药有限公司 CTR20181317
恩格列净片 四川科伦药物研究院有限公司 北京阳光诺和药物研究有限公司 CTR20181316
奥氮平片 四川科伦药业股份有限公司 CTR20181313
马来酸依那普利片 上海现代制药股份有限公司 CTR20181307
非布司他片 江苏华世通生物医药科技有限公司 CTR20181289
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1) 香港澳美制药厂有限公司北京代表处 CTR20181235

注:数据来自药物临床试验登记及信息公示平台;登记日期并非试验开始日期;试验类型为生物等效性/生物利用度试验,试验目的不一定是为开展仿制药一致性评价。





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