【深度解析】海正畅销药瑞易宁为何总是断货？

作者：焦萌萌

9月2日晚间，海正药业发布公告称：其控股子公司瀚晖制药有限公司（以下简称瀚晖制药）主要产品格列吡嗪控释片（商品名：瑞易宁），由于生产方原因造成阶段性供货短缺。

瑞易宁（格列吡嗪控释片）1993年在中国上市，为第2代磺脲类降血糖药，主要用于单用饮食控制治疗未能达到良好效果的轻、中度非胰岛素依赖型病人。中国医药工业信息中心PDB数据库的数据显示，近几年，辉瑞的格列吡嗪控释片（瑞易宁）在重点城市医院的销售额走下坡趋势。

因“分家”产生的纠葛问题？

其实，瑞易宁的断货问题一直为业界关注。

瑞易宁大包装在辉瑞的波多黎哥工厂进行生产，然后进口到国内，在辉瑞的大连工厂进行分包装，从6月份开始，因为辉瑞波多黎哥工厂大包装生产出现问题，连续几批质量有问题，没有放行，所以出现阶段性断货。

今年8月初，一份《致专家函——关于瑞易宁暂时供货紧张的沟通说明》也显示，辉瑞波多黎工厂遭受到飓风“玛利亚”的影响，产能受损严重。目前，波多黎各工厂的生产正在稳步恢复中。在此过渡期间，中国市场的瑞易宁成品出现一定程度的供货紧张，预计从现在起持续2个月至3个月。落款企业为海正辉瑞制药有限公司，目前已经更名为瀚晖制药。

瑞易宁供货量骤减，让业内不由得将其与海正和辉瑞的“分手”二者联系起来。

去年11月29日，海正药业发布了关于控股子公司海正辉瑞制药有限公司股权变动涉及与辉瑞等相关方签署一系列商业合同的公告。双方签署的协议包括与产品本地化相关的知识产权许可协议、技术转让协议以及与产品供货相关的协议，以便合资公司保留辉瑞原拟在合资期间注入合资公司的相关产品，其中就涉及瑞易宁。

但海正药业董秘沈锡飞曾公开打破了两者有联系的传言。

从整个口服血糖调节药市场来看，近年来格列吡嗪在口服血糖调节药市场的份额呈走低趋势，并逐渐为阿卡波糖、二甲双胍、格列美脲、瑞格列脲等抢占资源。2018年上半年，格列吡嗪仅占了1.71%的市场比重。

但该通用名药物的集体“萧条”还是一方面。从更小的瓜分层面来看，正如图1所示，瑞易宁还面临了来自淄博万杰制药、扬子江等同类产品的竞争。

尽管市场份额不大，生产方也总是“掉链子”。但海正辉瑞（现瀚晖制药）还是要抓稳了这块蛋糕。据官方公告，预计今年年底将解决瑞易宁的短缺问题。

乐观的分析，这不是海正辉瑞第一次处理这样的问题了。

2015年开始辉瑞旗下惠氏制药公司独家供应给海正辉瑞销售的产品特治星出现供货不足，主要是辉瑞制药在意大利的工厂因生产设施改造等问题造成，海正辉瑞负责国内销售，断货后，海正辉瑞业绩波动。

如今，瀚晖制药能否扛得住又一品种断粮的震荡？看来还是要从企业自身发展出发，改变过度依赖的失利局面，从加大研发自主品种寻找扭转良机。