疫苗案迎来问责,国家市场管理总局党组书记、副局长毕井泉被要求引咎辞职!

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8月16日,中共中央政治局常务委员会召开会议,听取关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查及有关问责情况的汇报,震惊全国的疫苗案迎来问责。会议同意对7名部级官员进行处理,要求引咎辞职的国家市场监督管理总局党组书记、副局长毕井泉是其中唯一一名正部级官员。这一决议令医药界十分意外。

1297天,“毕姥爷”的药监大事记

毕井泉是这次事件中国务院调查组的组长,更被业界认为是多年来成绩最好的药监局局长,上任以后大刀阔斧的改革创新,使得全国食品药品工作登上一个新台阶。

1297天,“毕姥爷”的药监大事记

通过建立优先审评制度,一批“全球新”药物获准进入临床,一批创新药物和临床急需药物获准上市。根据CFDA公布的数字,目前已经有353个药品注册申请被纳入了优先审评通道,其中40个是儿童用药。

关于一致性评价工作,已发布配套文件19个,受理仿制药参比制剂备案5111个。根据官方数字,目前配套文件共发布25个,受理的仿制药一致性评价品种为70个,仿制药参比制剂更高达近6000个,并且在持续增加中,BE备案已经有289个。

对于临床试验管理,CFDA通过2015年7月以来的临床试验数据核查,对203个注册品种、463家临床试验机构开展现场检查,对其中涉嫌数据造假的27个品种、11个临床试验机构及合同研究组织(CRO)予以立案调查,企业自查主动撤回和核查不予批准的注册申请1323个。

药品研发和注册管理方面,CFDA已经颁布10多个配套文件和120余个技术指导原则,形成以药品注册管理办法为核心的注册管理制度体系,同时还设立优先审评、特殊审评通道,加速创新药、临床急需药品的审评审批。此外,开展药品上市前生产现场检查、临床试验数据自查核查已经成为常规动作,打击研究数据造假,保障研究结果的真实性和可靠性。

加强药品生产监管方面,中药材生产质量管理规范(GAP)认证被正式取消,而药品生产管理规范(GMP)认证职责也正式下放到省级层面,从而让CFDA可以将监管资源用以加强现场检查和抽样检验,强化事中事后监管。在加强药品流通监管方面,实施药品经营质量管理规范(GSP)认证,探索建立以企业为主体的药品追溯体系。

加强药品监管法规制度建设方面,以中国药典和局颁、部颁标准为主要内容的国家药品标准体系已完成建立。现行2015年版中国药典涵盖中药、化学药、生物制品和药用辅料等标准,增加和修订了主要检测方法应用指导原则。由此为全面控制药品质量奠定标准基础,更重要的是建立起以药品管理法为核心的药品安全法律法规制度体系。

今年3月份国家机构改革后,毕井泉担任国家市场监督管理总局党组书记、副局长时,更被医药界寄予厚望,纷纷表示对“药改新政“的延续更有信心。上任近5个月就意外离场,让业界不经唏嘘。多位医药业内人士对医药地理表示这次问责可谓是药监系统的“大地震”。

公开履历显示,毕井泉出生于1955年9月,他曾长期任职于国家物价局、国家计划委员会,国家发展计划委员会等单位。2008年由国家发展和改革委员会副主任、党组成员调任国务院副秘书长、机关党组成员,2015年出任原国家食品药品监督管理总局局长、党组书记。今年国家机构改革后,毕井泉担任国家市场监督管理总局党组书记、副局长。

长春长生疫苗案发后,7月23日国务院调查组赶赴吉林,开展长春长生违法违规生产狂犬病疫苗案件调查工作,毕井泉担任调查组组长。

予以免职、责令辞职、引咎辞职有何区别?

这次中央政治局会议的决议中出现了“予以免职,责令辞职,要求…引咎辞职”的说法,其中有何区别?被业界亲切称为“毕姥爷”的他还能回来吗?

医药地理查阅资料显示:

根据《党政领导干部选拔任用工作条例》(以下简称《条例》),党政领导干部受到责任追究应当免职的,一般应当免去现职。根据《条例》,实行党政领导干部辞职制度。辞职包括因公辞职、自愿辞职、引咎辞职和责令辞职。

根据《党政领导干部辞职暂行规定》,引咎辞职指的是,党政领导干部因工作严重失误、失职造成重大损失或者恶劣影响,或者对重大事故负有重要领导责任等,不宜再担任现职,本人应当引咎辞去现任领导职务。

《党政领导干部辞职暂行规定》明确了党政领导干部应当引咎辞职的九类情形。其中第一项是,因工作失职,引发严重的群体性事件,或者对群体性、突发性事件处置失当,造成严重后果或者恶劣影响,负主要领导责任的。

从辞职程序看,干部本人按照干部管理权限,以书面形式向党委(党组)提出辞职申请。按照干部管理权限,党委(党组)集体研究,作出同意辞职、不同意辞职或者暂缓辞职的决定。党委(党组)作出同意辞职决定后,按照有关规定办理辞职手续。

而责令辞职是指党委(党组)及其组织(人事)部门根据党政领导干部任职期间的表现,认定其已不再适合担任现职,可以通过一定程序责令其辞去现任领导职务。

与引咎辞职相比,责令辞职的程序有所不同。党委(党组)作出责令干部辞职的决定,并指派专人与干部本人谈话。责令干部辞职的决定应当以书面形式通知干部本人。被责令辞职的干部应当在接到责令辞职通知后15日内向任免机关提出书面辞职申请。按照有关规定办理辞职手续。

《条例》还规定,引咎辞职、责令辞职和因问责被免职的党政领导干部,一年内不安排职务,两年内不得担任高于原任职务层次的职务。

“毕姥爷”的时间简史

毕井泉,男,汉族,1955年9月出生,黑龙江省庆安县人,1982年2月参加工作,1978年3月加入中国共产党,中央党校研究生学历,北京大学中国经济研究中心高级管理人员工商管理硕士。

1972.01-1976.01黑龙江省庆安县民乐乡农村劳动

1976.01-1978.02黑龙江省庆安县民乐乡政府经营管理站电管站工作

1978.03-1982.02北京大学经济学系学习,获经济学学士学位

1982.02-1984.09国家物价局农产品价格司工作

1984.09-1987.08国家物价局农产品价格司综合处副处长

1987.08-1989.03国家物价局农产品价格司综合处处长

1989.03-1994.03国家物价局价格规划司副司长,综合司副司长

1994.03-1995.11国家计划委员会价格管理司副司长

1995.11-1996.10国家计划委员会收费管理司副司长(主持工作)

1996.10-1998.06国家计划委员会工农产品价格管理司司长

1998.06-2001.07国家发展计划委员会价格司司长

(期间:2000.03-2001.01中央党校一年制中青年干部培训班学习)

2001.07-2003.04国家发展计划委员会经贸流通司司长

2003.04-2005.09国家发展和改革委员会经济贸易司司长

2005.09-2006.01国家发展和改革委员会秘书长

2006.01-2006.06国家发展和改革委员会副主任、党组成员兼秘书长

2006.06-2008.03国家发展和改革委员会副主任、党组成员

2008.03-2015.01国务院副秘书长、机关党组成员

2015.01-2018.03国家食品药品监督管理总局局长、党组书记

2018.03-2018.08国家市场监督管理总局党组书记、副局长

党的十八大、十九大代表,第十九届中央委员

医药地理整理报道

1297天,“毕姥爷”的药监大事记

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