丁香园论坛
先看一眼日历，今天 8 月 22 日，距离 2018 年底大限仅剩下 4 个月。
再看几个一致性评价数据，
一个月过去了，上表统计的数据稍有变化，CDE 共承办了 313 个受理号，涉及 141 个品种， 133 家企业参与进来，仅 36 个品种通过一致性评价（文末附通过名单）。
数据较为惨淡，总让人心生凉意。
最近，丁香园论坛有一个帖子「还有五个月，一致性只有这几个产品通过，后期政策怎么办？」很火，一起来看看，大家是怎么看待一致性评价的？
全部完成是不可能的
蓝野孤魂
中心合规处有空就打电话给厂家，让厂家做一致性评价~
起点定太高了，完不成，他们也愁…
hymwhb
其实从政策的要求的第一天开始，大家都知道不可能完成的。当然为了迎合领导的决策，大家还是一窝蜂的拥护叫嚣（既得利益者），大限来临的字眼此起彼伏，有时候觉得比较搞笑，但中国语言的力量是很强大的，总会有合适的理由来解释之前的决策，所以大伙都都不用操心的。你想想现在的政策还在出。
注：据说 9 月会有新政策出台，是宽限时间？还是另有安排？我们且等等看
dts1014
这事不是说想不想的问题，没有人不想完成，除非那些两眼抹黑，准备关门的厂家。
但是一致性评价工作那么大量，需要多久需要多少钱需要多少临床资源需要怎么样的流程，明明白白的放在那里，完成不是有一腔热血就能行的。
wshuangwei2005
那些还没通过的时间来不及是否可以重新按照新分类 4 类再报一次上市来续命？
没准是「一次性」评价
二龙九惠
据别人所述，某品种的 BE 样品就压了 2000 片，然后包衣、然后去做了 BE 和稳定性考察，目前正在进行研制现场和生产现场核查，静看检查官的水平了。如果通过了，真的就是一次性评价了。
zmzzmmzzzmmm
听某专家讲，很多大厂子的一致性评价也是「一次性」评价，做了 N 次 BE 才通过，不通过的不知道差在哪，通过的不知道好在哪，就是拿钱一次次砸。这样就算通过了评价带上了小蓝标，有毛用。
完成了同样担忧
luch617
完成评价的，成本大幅提高，价格反而要求下降，积极性怎么保证。
飞在天空的风
等大限到了，没通过的不让卖了，就算价格不涨市场也都空出来了，做完一致性评价的肯定不会亏。要是价格也没涨，市场也没扩大，就说明人家没做一致性评价的厂家这个品种也不怎么生产，他就算做了也没啥意义。
迈向明天
得先说清楚，没通过一致性评价的仿制药，批件到期以后就不允许上市销售，这事能做到吗？
感觉牵扯的利益方有点多,CFDA 能 hold 住么？
有困难，有收获
zulomm
反观这两年来，针对一致性评价，你我这些药学人员有了多少收获？关注了多少之前从没关注到的东西？
从整体发展来看，药物制剂的提升反推原料药的、辅料的、包装材料的质量，虽然痛苦，但整个行业的提升才是最终目的。
飞在天空的风
就像买包和买衣服，有正版的太贵，但是没钱还想买就买高仿的 A 货呗，要是 A 货也买不起就买地摊的，啥样需求都有；有些厂家想少花钱，药学部分做的一塌糊涂，还想找个便宜的 BE 的 CRO 还想保过，你想想可能吗？
悔不当初系列
coxcoxcoxcox
那些申报时就踏踏实实做研究、认认真真做资料，现在能安安稳稳过评价的企业，可能真的是未卜先知啊。
一切如梦幻泡面
一直以来的不正规，松监管，反而让一些人以为这才是常态，现在被监管卡住脖子了就开始抱怨。从始至终又有几个企业是秉着做良心药的态度，严格按照法规制度要求搞研发搞生产的？所以还是踏踏实实的做出改变的好，那些严格律己的药企，这一波是他们应得的奖赏。
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