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瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准皮下注射（SC）剂型Actemra（欧洲市场名为RoActemra，tocilizumab，托珠单抗），用于2岁及以上活动性全身型幼年特发性关节炎（sJIA）患者的治疗。用药方面，Actemra可作为单药治疗或与甲氨蝶呤（MTX）联合治疗。在2011年，FDA已批准静脉输注（IV）剂型Actemra用于2岁及以上活动性sJIA患者的治疗。
sJIA是最罕见类型的幼年特发性关节炎（JIA），这是一种儿童期的慢性关节疾病。在美国，JIA影响近30万儿童，其中sJIA约占10%。sJIA特征是一个或多个关节存在炎症，以及每天发生一次峰热（spiking fever）且持续至少2周，可能伴有皮疹。其他症状可包括贫血、肝脏或脾脏肿大、心脏和/或肺内膜炎症。
罗氏首席医疗官兼全球产品开发负责人Sandra Horning表示，sJIA是一种罕见的、致衰性疾病，治疗方案有限。此次Actemra SC新适应症的获批，将为2岁及以上sJIA患者的医生和父母带来一种替代性的新治疗选择，使患者可在家采用预充式注射器进行皮下注射给药。
Actemra/RoActemra是首个可通过静脉输注（IV）和皮下注射（SC）2种方式给药的人源化白细胞介素6（IL-6）受体拮抗剂单克隆抗体，已获批多个适应症，包括：类风湿性关节炎（RA）、幼年特发性关节炎（pJIA）、全身性幼年特发性关节炎（sJIA）、巨细胞动脉炎（GCA）、细胞因子释放综合征（CRS）、Castleman病、大动脉炎。具体适应症因国家和地区而有所差异。