关于举办“化学原料药制备工艺开发关键点控制与质量研究实践”研修班的通知
各有关单位：
原料药制备工艺的研究是药品开发的起点，同时也贯穿于药品开发的全过程。在原料药制备工艺的研究中特别强调重视全过程的控制、数据的积累、杂质分析以及对起始原料和试剂控制的重要性，目的是确定一条可行、可控、稳定的生产工艺，同时也为质量研究提供依据。而原料药制备工艺水平的高低，体现了一个企业或研究单位的技术实力和科研水平，也是其综合实力的象征。原料药的质量直接影响成药质量的优劣，而质量源于设计(QbD)理念已深入到制药领域(包括原料药及其产品生产)的各个环节。自2013年1月起美国FDA就一律要求仿制药的开发与生产必须采用QbD理念。
为了帮助制药企业提高原料药制备工艺水平，探讨和改进实际工作中存在的问题，从而进一步保证工艺的可靠性，提高企业的核心竞争力。经研究，本单位定于2018年10月19-21日在上海市举办“化学原料药制备工艺开发关键点控制与质量研究实践”研修班，请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下：
支持单位：青岛科创相容性研究中心（高分子材料专家工作站）
⊙会议时间
2018年10月19-21日（19日全天报到）
⊙会议地点
上海市 (具体地点直接发给报名人员)
⊙参会对象
各制药企业从事原料药开发、生产工艺研究、质量保证等相关研发、技术、管理人员；为制药企业提供工艺优化设计和技术服务的单位；高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员；相关产品和设备与仪器仪表生产企业等。
⊙会议议程
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第一天 上午 9:00-12:00
下午 13:30-17:00 |
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第二天 上午 9:00-12:00
下午 13:30-16:30
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⊙ 报名方式
识别二维码报名
备注：
“化学原料药制备工艺开发关键点控制与质量研究实践”报名
会场席位有限，请预参加者尽速报名！
点击下方“阅读原文”进入在线报名！
⊙会议费用：
会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。
⊙ 会议服
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.
2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询。
3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书
4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系
⊙ 商务支持
如有商务需求或赞助会议
请联系：尚 丹 156 525 65785
⊙ 安博士 中科院上海药物所药物分析硕士，曾在美国葛兰素史克长期从事GMP规范下的全新原料药研发, 中试和生产中的质量研究，涉及从临床前一直到上市各类原料药工艺开发过程分析，质量控制和材料申报等工作，具有先进的理念和丰富的经验，国内原料药龙头企业任高管。本协会特聘讲师。
⊙ 孙博士，香港科技大学博士后，高级工程师，国内龙头企业首席研究员，药物研究院常务副院长，“百人计划”专家，长期从事原料药绿色工艺改进和优化以及原料药晶型的研究。本协会特聘讲师。
⊙ 丁老师 资深专家、曾任职于国内知名药企及外资企业高管；近20年具有药物研发、药物工艺开发、药物分析及生产管理的丰富实践经验，参与翻译《制药工艺放大》一书的第三版；本协会特聘讲师。
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单位名称 |
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通讯地址 |
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联 系 人 |
部 门 |
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传 真 |
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参 会 代 表 登 记 |
姓 名 |
性 别 |
职务/称 |
手 机 |
电 子 邮 箱 |
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住宿要求： 单间□ 合住□ 不用安排□ |
是否需要展位： 是○ 否○ |
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发票事宜 |
发票单位名称: 增值税普票纳税人识别号： |
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发票项目： □培训费 □会务费 |
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需了解的问题： 1、 2、 |
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汇款账号： 备注原料药工艺开发 户 名：北京华夏凯晟医药技术中心 开户行：中国工商银行股份有限公司北京玉泉路支行 账 号：020 006 300 920 0091778 |
签名/盖章：
日 期： |
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1、请您准确填写上表各项信息,以便会务组制作代表证等相关会议资料。 2、请您在回传此确认表后3个工作日内办理付款。 3、请您付款后把汇款底单回传至010－81312425，款到后我们会给您出具正式会议用增值税普通发票。 4、我们在会议召开前一周左右给您发第二轮报到通知。 |
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电 话：15652565785 传 真：010—63811995 联 系 人：尚 丹 电子邮箱：2331466365@qq.com
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为能更好地了解讨论需求和设置课程，特设调研问卷，欢迎各位老师扫描以下二维码进行指导：
⊙ 培训中心负责人：尚 丹 156 525 65785
报名咨询：
培训中心负责人：尚 丹 15652565785
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