药品注册法规、CTD、关联评审、临床以及BE备案在朝着ICH及欧美标准改革,你OUT了吗?

关于举办“2018国际化注册专员技能提升专题培训班”的通知

各有关单位: 

       至从2017年中国正式加入了ICH以来,药品注册法规都在朝着ICH及欧美标准改革,包括CTD,到临床备案制,加上之前的一致性评价和关联审评。以上这些变更,不仅对当前正处于变革期的中国药品注册申报具有深远的影响,也对药品注册专员的工作,提出了未来的发展方向。

       作为药品注册申报中的重要角色,注册专员的技能水平能否满足当前国际化的趋势,能够直接提升影响注册事务的质量与申报进程,是各大药企均关心的内容。为了帮助制药企业提高药品研发注册水平,帮助我国药品注册专员更好地学习药品注册相关政策法规,掌握国内外药品注册的新动向,全面提升药品注册专员的工作能力和职业素养,帮助大家排除药品注册实际工作中种种困惑与难题,促进我国药品注册申报的质量和效率,本单位定于2018年9月25日至27日在上海市举办“2018国际化注册专员技能提升专题培训班”,邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析,请你单位积极选派人员参加现将有关事项通知如下:

药品注册法规、CTD、关联评审、临床以及BE备案在朝着ICH及欧美标准改革,你OUT了吗?

活动安排

⊙会议时间

2018年9月25-27日(25日全天报到)


⊙会议地点

上海市  (具体地点直接发给报名人员)


⊙参会对象

从事药品生产、研发与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员;从事药品注册人员及管理人员等;企业QA和QC等相关人员。


⊙会议议程


  第一天

上午

9:00-12:00

 

 

下午

13:30-17:00


药品注册法规、CTD、关联评审、临床以及BE备案在朝着ICH及欧美标准改革,你OUT了吗?

  第二天

上午

9:00-12:00

 

 

下午

13:30-16:30

 

药品注册法规、CTD、关联评审、临床以及BE备案在朝着ICH及欧美标准改革,你OUT了吗?


⊙ 报名方式

药品注册法规、CTD、关联评审、临床以及BE备案在朝着ICH及欧美标准改革,你OUT了吗?

识别二维码报名

备注:

“2018国际化注册专员技能提升专题培训班”报名

会场席位有限,请预参加者尽速报名!

点击下方“阅读原文”进入在线报名!


⊙会议费用:

会务费:2500元/人(会务费包括:培训、研讨、资料等);食宿统一安排,费用自理。


⊙ 会议服

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家,新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询。

3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

4、企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系


⊙ 商务支持

如有商务需求或赞助会议

请联系:尚 丹  156 525 65785

讲师简介


⊙ 务老师:

高级工程师 大型医药集团注册事务部部长 从事国内外注册工作近二十年 经验丰富 务老师曾作为协会特邀嘉宾主讲了四期国内注册专员课程和共同审评的五期课程,收到学员一致好评。


问卷调研

            

单位名称

邮 编

通讯地址

联 系 人

部  门

职 称

手   机

电  话

传 真

参

会 代  表 登

记

 姓  名

性 别

职务/称

   手   机

      电 子 邮 箱

住宿要求:  单间□    合住□   不用安排□     

是否需要展位: 是○ 否○

发票事宜

发票单位名称:

增值税普票纳税人识别号:

发票项目:   □培训费     □会务费

需了解的问题:

1、

2、

指定收款账户:

 户  名:北京邦凯企业管理咨询有限公司
开户行:中国工商银行北京玉泉路支行
账  号:020 006 300 920 005 0454

汇款请注明:仿制药一致性注册费

签名/盖章:

 

日   期:

1、请您准确填写上表各项信息,以便会务组制作代表证等相关会议资料。

2、请您在回传此确认表后3个工作日内办理付款。

3、请您付款后把汇款底单回传至010-81312425,款到后我们会给您出具正式会议用增值税普通发票。

4、我们在会议召开前一周左右给您发第二轮报到通知。

电    话:15652565785     传    真:010—63811995

联 系 人:尚     丹         电子邮箱:2331466365@qq.com

为能更好地了解讨论需求和设置课程,特设调研问卷,欢迎各位老师扫描以下二维码进行指导:

会议咨询

⊙ 培训中心负责人:尚 丹  156 525 65785


 报名咨询:

培训中心负责人:尚 丹  15652565785

感兴趣的朋友尽快落实一下人员

组团报名可享受优惠 欢迎咨询报名

点击下方“阅读原文”进入在线报名!

‍

You must be logged in to post a comment.