
武汉—2018药企纠正与预防措施实施与改进实操培训班
各有关单位:
无论是FDA还是CFDA进行现场认证,对于企业的质量体系来说,调查是否完善,整改措施是否有效可行,是一直以来发现问题最多的环节,也是483检查信中占比例相当高的一部分。这一些的源头均为CAPA体系是否稳健。
CAPA体系,可以说是整个GMP质量体系的基石,关联到了所有重要的质量流程,并关系到了公司是否能有效的改正问题。但是,目前国内一些药企,无论是管理人员还是中层干部,也包括一线操作人员,在处理CAPA时都有些无所适从,面临很多现实的问题:这个偏差的整改应如何制定,CAPA执行不了怎么办,CAPA时间如何控制等等。
为了彻底解决药企在这方面的困惑,帮助企业高层、质量管理人员、验证管理人员等等提高CAPA处理能力,排除实际工作中种种困惑与难题,降低企业的运行和合规风险,本单位定于2018年10月19日至21日在武汉市举办“2018药企纠正与预防措施实施与改进专题培训班”,邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析。培训通知如下:

⊙会议时间
2018年10月19-21日(19日全天报到)
⊙会议地点
武汉市 (具体地点直接发给报名人员)
⊙参会对象
从事药品生产、研发与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员;从事药品注册人员及管理人员等;企业QA和QC等相关人员。
⊙会议议程
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第一天 上午 9:00-12:00
下午 13:30-17:00 |
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第二天 上午 9:00-12:00
下午 13:30-16:30
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⊙ 报名方式

识别二维码报名
备注:
“药企纠正与预防措施实施与改进专题培训班”报名
会场席位有限,请预参加者尽速报名!
点击下方“阅读原文”进入在线报名!
⊙会议费用:
会务费:2500元/人(会务费包括:培训、研讨、资料等);食宿统一安排,费用自理。
⊙ 会议服
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.
2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家,新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询。
3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书
4、企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系
⊙ 商务支持
如有商务需求或赞助会议
请联系:尚 丹 156 525 65785
⊙ 安老师:
安老师主要从事cGMP运作483通过从事制剂及原料药质量相关管理工作近qa专员、偏差变更等培训深受学员欢迎,讲课生动形象不拘泥,结合案例深入浅出
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通讯地址 |
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联 系 人 |
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参 会 代 表 登 记 |
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住宿要求: 单间□ 合住□ 不用安排□ |
是否需要展位: 是○ 否○ |
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发票事宜 |
发票单位名称: 增值税普票纳税人识别号: |
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发票项目: □培训费 □会务费 |
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需了解的问题: 1、 2、 |
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指定收款账户: 户 名:北京邦凯企业管理咨询有限公司 汇款请注明:仿制药一致性注册费 |
签名/盖章:
日 期: |
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1、请您准确填写上表各项信息,以便会务组制作代表证等相关会议资料。 2、请您在回传此确认表后3个工作日内办理付款。 3、请您付款后把汇款底单回传至010-81312425,款到后我们会给您出具正式会议用增值税普通发票。 4、我们在会议召开前一周左右给您发第二轮报到通知。 |
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电 话:15652565785 传 真:010—63811995 联 系 人:尚 丹 电子邮箱:2331466365@qq.com
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为能更好地了解讨论需求和设置课程,特设调研问卷,欢迎各位老师扫描以下二维码进行指导:
⊙ 培训中心负责人:尚 丹 156 525 65785
报名咨询:
培训中心负责人:尚 丹 15652565785
感兴趣的朋友尽快落实一下人员
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