1.官方中文名:司库奇尤单抗注射液,JXSS1800019,上市申请!


银屑病特效药,诺华苏金单抗Secukinumab国内提交上市申请


药品名:Secukinumab;

商品名:Cosentyx;

中文俗称:苏金单抗;

本品靶点为IL-17A。目前在国外获批的使用者有:斑块性银屑病,银屑病关节炎,强直性脊柱炎。


Cosentyx 2017年销售额达21亿美元,其中第四季度达6.15亿美元。2018年H1,业绩为12.81亿元,同比增长42%。


银屑病特效药,诺华苏金单抗Secukinumab国内提交上市申请


2.国内做的国际多中心临床:


登记号: CTR20170035
 适应症: 伴有或不伴有银屑病关节炎的慢性斑块型银屑病
 试验通俗题目: AIN457治疗中重度慢性斑块型银屑病的有效性和安全性研究
 试验专业题目: 在中重度银屑病受试者中评估AIN457十二周治疗的有效性及一年的安全性、耐受性和长期有效性的三期研究


登记号: CTR20160889
 适应症: 强直性脊柱炎
 试验通俗题目: 评估AIN457在强直性脊柱炎的疗效和安全性的研究
 试验专业题目: 在活动性强直性脊柱炎受试者中评估皮下注射AIN457的疗效和安全性的随机双盲、安慰剂对照、III 期多中心研究


3.此前在8月份,一篇博鳌引进银屑病生物疗法刷屏。内容表示:8月9日上午,重度银屑病患者刘先生在海南博鳌超级医院皮肤医学中心张学军教授团队的帮助下,接受国内首例司库奇尤单抗(俗称苏金单抗)治疗。



参考:

http://www.cosentyx.com/index.jsp?usertrack.filter_applied=true&NovaId=2935377118574746647;

https://en.wikipedia.org/wiki/Secukinumab…

NMPA/CDE;

药融数据,Pharnex  Datamonitor;

相关公司公开披露等。



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