中国药企2018至今年获得的ANDA，截止09/12/2018
注：
1. Aucta Pharmaceuticals, Inc. (AUCTA，奥科达在拉丁语中的意思是“ 改进的”，“更好的”)；
2. SCIECURE PHARMA INC，世桥生物，布地奈德胶囊3mg于2017年09月28日获美国FDA上市许可（ANDA），世桥生物第一个获得ANDA的产品；
3. HONG KONG，公司母公司为南京健友，名字比较隐蔽；
4. AIPING PHARM INC，爱平制药，不认真还看不出是国内企业…,安士制药A&Z Pharmaceutical，隶属于百洋医药集团；
5. TWI PHARMS来自我国台湾地区；
6. 暂时性批准（Tentative Approval）的企业品种有12个；
7. 2018年9月12日，浙江华海药业公告，其制剂产品盐酸二甲双胍缓释片获得美国FDA批准文号。
盐酸二甲双胍缓释片由百时美施贵宝公司（Bristol Myers Squibb）研发，于2000年在美国上市。目前在中国市场，也有多家药企生产该产品。华海药业目前在盐酸二甲双胍缓释片项目上已投入研发费用约600万元人民币;
8. https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ApprovedDrugProductswithTherapeuticEquivalenceEvaluationsOrangeBook/default.htm；https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=reportsSearch.process；
参考：
FDA；
药融数据，Pharnex Datamonitor；
相关公司公开披露等。
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