2018年9月20日下午，由广州生物技术股份有限公司、广州国际生物岛（中以合作区）管理委员会、广州市生物产业联盟及广州国际生物岛科技投资开发有限公司共同主办开展的“现行药品注册申报流程的理解与探讨&药品MAH实施策略及案例分析”公益培训会在广州国际生物岛一期办公区二楼多功能报告厅圆满结束。
本次分享会由广州市生物产业联盟李予强秘书长主持，广州市发改委高技术处王翀科长、董事副总经理马仁强先生、注册事务部部长马艺华女士、化药制剂室主任奉水旺先生出席本次分享会。
广州市生物产业联盟李予强秘书长主持会议
广州市发改委王翀科长致辞
副总经理马仁强演讲
马仁强
从事新药研究行业20余年，具有丰富的新药开发与药理毒理研究经验。马仁强副总经理分享了个人的经验，提出了药品企业、研发公司或科研人员如何从MAH制度获益的理解，强调了新药从研发到上市过程高投入、高风险和长周期的艰巨过程，同时以不同品种真实案例分析药品MAH的实施策略以及风险把控注重要点。
注册事务部部长马艺华女士演讲
马艺华
从事新药、仿制药研发与注册申报工作近十年，参与并主导多项新药及仿制药的研究及注册申报工作。在此次会议上分析了创新药、仿制药、经典名方注册审批相关法规并详细列出了各项申请步骤以及所需时间，同时分享了个人在药品注册中的一些经验总结。
通过本次分享会，促进了各参会代表对现行药品注册申报流程及要点的理解，使大家对药品MAH实施策略及要点有了更加深刻的认识，并在会后相互进行了充分的交流。同时，此次分享会也很大程度体现了广州市政府对生物行业的重视与支持。今后，会以不同形式继续参与组织更多相关分享会，抓住医药行业热点话题，为医药研发行业的进步贡献力量，敬请关注。
药物研究中心
药物研究中心由药学研究中心和药物评价中心两大部分组成，主要从事药物临床前研究，为客户提供从化合物筛选（成药性研究）、药学研究、药理毒理研究、注册申报、技术评估与转让等全流程技术服务。
中心位于广州经济技术开发区科学城，总使用面积12000余平方米。建有符合GMP要求的中药提取纯化、化学合成、生物药重组表达、药物制剂中试车间，4000余平方米GLP标准化实验动物设施。并配备有国内外先进、配套齐全的仪器设备，可满足中药、化药、生物制品等原料药、制剂、质量、药理、药代、安全性评价等研究。
中心已先后开展了200多个药物的临床前研究和注册服务，取得50多个再注册批件、临床研究批件或生产批件。
药物研究中心五大研究平台
广州生物医药研究开发公共服务平台（国家发改委立项）
广东省中药活性组分工程技术研究中心（广东省科技厅立项）
广州博济药物评价中心（广州现代中药研究开发服务平台，广州市发改委立项）
广州华南药物制剂技术中心（华南新药创制中心支持项目）
广州博济多肽药物研究服务平台（公司重点打造平台）
业务联系方式
马先生：
020-89883484 13570315969
E-mail：marenqiang@gzboji.com
欧经理：
020-29813956 13423645690
E-mail：ouguangyan@gzboji.com
