统计每周新增一致性评价注册申请、BE临床试验登记信息（9.16-9.22）
1、新增一致性评价注册申请
重点品种：
注射用奥美拉唑钠（奥赛康药业）；
多索茶碱注射液（浙江北生药业）；
氟康唑胶囊（成都倍特）。
| 药品名称 | 企业 | 受理号 |
| 阿莫西林胶囊 | 吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司 | CYHB1850215 |
| 阿莫西林胶囊 | 安徽安科恒益药业有限公司 | CYHB1850202 |
| 苯磺酸氨氯地平片 | 国药集团容生制药有限公司 | CYHB1850206 |
| 布洛芬颗粒 | 扬子江药业集团江苏制药股份有限公司 | CYHB1850182 |
| 多索茶碱注射液 | 浙江北生药业汉生制药有限公司 | CYHB1850203 |
| 多索茶碱注射液 | 浙江北生药业汉生制药有限公司 | CYHB1850205 |
| 多索茶碱注射液 | 浙江北生药业汉生制药有限公司 | CYHB1850204 |
| 非那雄胺片 | 北京韩美药品有限公司 | CYHB1840079 |
| 非那雄胺片 | 北京韩美药品有限公司 | CYHB1840078 |
| 氟康唑胶囊 | 成都倍特药业有限公司 | CYHB1850197 |
| 口服补液盐散(Ⅲ) | 厦门恩成制药有限公司 | CYHB1840074 |
| 利培酮片 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CYHB1850200 |
| 头孢呋辛酯片 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | CYHB1850193 |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | 南京亿华药业有限公司 | CYHB1850190 |
| 盐酸环丙沙星片 | 石家庄以岭药业股份有限公司 | CYHB1850196 |
| 盐酸帕罗西汀片 | 中美天津史克制药有限公司 | CYHB1850191 |
| 注射用奥美拉唑钠 | 江苏奥赛康药业股份有限公司 | CYHB1850199 |
| 注射用奥美拉唑钠 | 江苏奥赛康药业股份有限公司 | CYHB1850198 |
2、新增BE临床试验登记信息
重点品种
多巴丝肼胶囊（上海益生源）；
注射用替莫唑胺（上海汇伦）；
富马酸替诺福韦艾拉酚胺片（福建广生堂）。
| 相关药物 | 申报企业 | 登记号 |
| 阿奇霉素胶囊 | 石药集团欧意药业有限公司 | CTR20181625 |
| 苯磺酸氨氯地平片 | 上海诺华贸易有限公司 | CTR20181564 |
| 布洛芬颗粒 | 河北康芝制药有限公司 | CTR20181649 |
| 布洛芬颗粒 | 河北康芝制药有限公司 | CTR20181636 |
| 布洛芬片 | 石药集团欧意药业有限公司 | CTR20181179 |
| 多巴丝肼胶囊 | 上海益生源药业有限公司 | CTR20181627 |
| 厄贝沙坦片 | 湖南九典制药股份有限公司 | CTR20181594 |
| 氟康唑胶囊 | 辉瑞制药有限公司 | CTR20181590 |
| 富马酸替诺福韦艾拉酚胺片 | 福建广生堂药业股份有限公司 | CTR20181674 |
| 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 | 福建广生堂药业有限公司 | CTR20181252 |
| 枸橼酸西地那非片 | 福建广生堂药业有限公司 | CTR20181668 |
| 甲苯磺酸索拉非尼片 | 石药集团欧意药业有限公司 | CTR20181681 |
| 替米沙坦氨氯地平片 | 北京修正创新药物研究院有限公司 | CTR20160504 |
| 替米沙坦氨氯地平片 | 北京修正创新药物研究院有限公司 | CTR20160505 |
| 头孢丙烯颗粒 | 齐鲁制药有限公司 | CTR20181653 |
| 头孢克肟胶囊 | 齐鲁制药有限公司 | CTR20181675 |
| 头孢克肟颗粒 | 成都倍特药业有限公司 | CTR20181527 |
| 缬沙坦胶囊 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | CTR20181677 |
| 辛伐他汀片 | 江苏康缘药业股份有限公司 | CTR20181689 |
| 辛伐他汀片 | 浙江京新药业股份有限公司 | CTR20181315 |
| 盐酸苯海索片 | 天津力生制药股份有限公司 | CTR20181606 |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | 默克制药（江苏）有限公司 | CTR20181609 |
| 盐酸二甲双胍片 | 深圳市中联制药有限公司 | CTR20181654 |
| 盐酸舍曲林片 | 上海衡山药业有限公司 | CTR20181680 |
| 注射用替莫唑胺 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | CTR20181476 |
| 左乙拉西坦缓释片 | 武汉长联来福生化药业有限责任公司 | CTR20181622 |
注：数据来自药物临床试验登记及信息公示平台；登记日期并非试验开始日期；试验类型为生物等效性/生物利用度试验，试验目的不一定是为开展仿制药一致性评价。
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