66个抗生素类一致性评价申请


抗生素品种曾经是代理商最喜爱的一类产品,销量大、新产品多、扣率好,因此也成就了很多代理商。


后来随着国家抗生素分级管理越来越严格、同类品种竞争激烈、新产品减少,抗生素品种逐步走向低谷,代理商对它们也慢慢失去兴趣。


但是,仿制药一致性评价,或将重新洗牌抗生素市场。一致性评价会淘汰多个批文或厂家后,留下来的企业,将有更好的市场机会。


现有一致性评价申报情况也印证这个趋势。


截至9月20日,国家局已受理的一致性评价补充申请和视同通过一致评价上市的申请,共有402个,其中系统抗感染类共100个,占绝大部分。



66个抗生素类一致性评价申请


去除抗病毒类、抗真菌、抗结核菌类药物后,还有66个抗生素类药物申请。


大筛看了下,这里既有经典的常用抗生素,如阿莫西林、头孢呋辛、头孢氨苄等,也有比较新的热门品种,如替加环素、莫西沙星等。


这些品种通过一致性评价后,就可以享受政策红利,获得更好的竞争优势。


以下是详细申请目录:


目录1:NMDA已审批完毕的一致性评价申请(抗生素)

66个抗生素类一致性评价申请

注:广州白云山制药的头孢氨苄胶囊和头孢拉丁胶囊审评结论为不批准,其余都已通过一致性评价。


目录2:NMDA已受理的一致性评价申请(抗生素)

66个抗生素类一致性评价申请

66个抗生素类一致性评价申请

66个抗生素类一致性评价申请

66个抗生素类一致性评价申请





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