经七纬五康策(j7w555)
5月31日，国家医保局正式挂牌。手握药品采购和医保支付大权，其一举一动都备受关注。
9月11日，国家医保局召开会议，讨论了针对一致性评价药品的带量采购细则。这一消息犹如医药市场的大杀器，第二天医药股就开始接连多日大跌，医药股领头羊恒瑞在短短两天内市值蒸发210亿。医药界“911”，作为国家医保局“开山之作”一时间成为业界关注的焦点。
近日，某医药行业协会召开的讨论带量采购的座谈会上，收到了行业一片反对之声。业界对带量采购争议日益凸显。
以价换量为市场规则
国家医保局之所以要求仿制药带量采购，其原因是“以量换价”是最基本的市场规则，带量采购能保障“量”，所以拿“价”来换是理所应当；仿制药有量的保障，企业不用在进行市场投入，可省去一大笔市场推广费用，同时也不需要医药代表，节省了人力成本 。
上海作为带量采购的“标杆”，第三批带量采购结果中，进口原研药无一入选，似乎证实了带量采购在促进仿制药替代原研药方面的实力。带量采购方案中，试点省市将让渡60%至70%的市场，且在医保支付上，以“中选企业的中标价格作为医保支付标准”。
虽然看似利好仿制药，然而只有新入场者和以前市场上占比不高的国产仿制药来说是利好，而对已经有较高市场占有率的仿制药来说，并非是利好消息。
企业面临困境
对于本身就有一定市场占有率通过一致性评价的药品，在带量采购试点降价情况下，其企业将面临两难：如果应标带量采购，医保局保障药量，那么企业保留销售团队就会抬高企业的运营成本；而如果大幅度裁员，明年一旦掉标，或者不能保证药量，又要做重新推广。
甚至有上市公司高管私下庆幸：幸好自家公司通过一致性评价的产品市场销售占比不高。
仿制药一致性评价，企业投入较大的资金和精力，若只做一年必不划算。此外，价格全国联动，一旦试点城市降价意味着全国市场降价，而其他地方降价不保证用量，不降价则将丢失广阔的市场，降价意味着利润大幅削减，甚至亏损。
目前，国家医保支付标准不统一，甚至有业内人士表示，一味强逼国产药降价，实则在帮原研药，会进一步降低企业做一致性评价的积极性，进一步帮助原研药巩固甚至扩大市场。
此外，面对业内长期存在的“二次议价”、只招不采等问题，企业对“带量采购”没有信心。
仿制药大洗牌在即
统一医保支付标准，处方外流，引入零售药店，医院、药店统一采购或许能解决带量采购中的“只招不采”等问题。但是仿制药的一场洗牌在所难免。
通过一致性评价的仿制药将会在此次带量采购中是否参与投标中取舍，而大降价中标后将会与原研药角逐，利好同时面临药品生产量和质量保证、70%市场的维护以及其他市场维系等挑战。
而对于未通过一致性评价品种，在未来3个多月里，将始终处于淘汰的危局中。事实上，在“4+7”试点城市，仿制药一致性评价的门槛已然树立，大量仿制药即将失去这些市场。
2018年底将近，有业内人士呼吁，政策要考虑现有情况，给企业留有缓冲期。最低价中标，占有市场很大份额，将打击有其他更多企业通过一致性评价的积极性。
然而，医保局此次带量采购是势在必行。联合招采，目的不只是降价，还有价格发现，质量驱动。医药市场势必将面临一场大洗牌，仿制药去留将不断上演。
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