8月10日《经济参考报》刊发题为《国家基本药物制度面临调整》的报道。文章称，《经济参考报》记者获悉，《关于进一步完善国家基本药物制度的意见（征求意见稿）》日前在行业内征求意见。果不其然，就在昨日，国务院办公厅发布了《关于完善国家基本药物制度的意见》（以下简称《意见》）。
注：根据9月初吹风会议介绍，2018版目录增减药品总数后，同2012版目录相比，新版目录由原来的520种扩至685种，扩容超过31.7%。化学药品和生物制品新增100种，增加了31.5%；中成药新增增加了32%（新增通用名品种有65个）；同2009版相比扩容了两倍有余。
自2009年《关于建立国家基本药物制度实施意见》正式发布以来，针对基本药物制度的修改完善政策不断出台，从集采的《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》，到目录管理《国家基本药物目录管理办法》，都进一步完善基药制度的改革。本次国务院办公厅发布了《关于完善国家基本药物制度的意见》在以往的基础上，结合现期国内基药问题制定了更加完善的基药制度。
《意见》明确，要坚持基本药物主导地位，调整优化基本药物目录，保障基本药物从生产到使用的各个环节，强化医疗机构基本药物使用管理，将基本药物使用情况作为处方点评重点内容，对无正当理由不首选基本药物的予以通报；对医师、药师和管理人员加大基本药物制度和临床应用指南、处方集培训力度，提高基本药物合理使用和管理水平。
基药目录动态调整，一致性评价再获利好
自2012版基药目录发布以来，已有六年未发布新版目录，近期，国新办举行国务院政策例行吹风会，国家卫健委副主任曾益新介绍完善国家基本药物制度相关工作情况，调整后的2018年版国家基本药物目录近期将公布。本次《意见》也针对基药目录的调整做出了明确指示，今后基药目录原则上每三年动态调整一次。
优先调入通过一致性评价的仿制药，可治愈或有效改善生命质量、成本效益比显著等疗效确切的药品。同时，发生严重不良反应、经评估不宜再作为基本药物的，可被风险效益比或成本效益比更优质品种所替代的药品则是调出重点。
国家卫健委药政司副司长张锋曾在吹风会上表示：“大部分通过一致性评价的非基药，这次也进了基本药物目录，进的品种的量已经超过通过一致性评价品种的一半以上。”
本次基药目录的调整方向，无疑又是对通过一致性评价的药企带来积极作用，更有助于其产品进入基药目录，基药目录内的治疗性药品，也将将按程序将符合条件的优先纳入医保目录或调整甲乙类。进入医保目录意味着更稳定的销量，不少药企为使自家产品进入医保目录用尽浑身解数，此次基药目录中药品优先纳入医保目录成为又有了一条可以纳入医保的捷径，从而进一步推进产品销量。
由于各地不能在新版目录基础上再增补药品（原因是基本药物制度已经在政府办基层医疗机构实现全覆盖，允许地方增补药品是制度建设初期的过渡性措施）。所以是否能够加入国家基药目录便成为了重中之重，不可再抱有虽然未进入国家基药目录，还有地方增补目录的思想。进而加速企业开展一致性评价，淘汰市场不合格药品。
保障基药供应链
针对近期频繁出现在各地，由于原料药涨价造成的短缺药增多现象，本次《意见》中也表示，将加强短缺药预警，跟踪监测原料药货源、企业库存和市场交易行为等情况，对垄断原料市场和推高药价导致药品短缺，涉嫌构成垄断协议和滥用市场支配地位行为的，依法开展反垄断调查，加大惩处力度。
近期国家为了保障各方用药，从各省开展省级抗癌药专项集中采购到国家组织药品集中采购试点工作，集中采购已成药品降价主流方式。为确保基药能够符合量足、价廉的特点，在采购上也将开展集中采购、分类采购方式进行。
对于企业来说虽然基药比较廉价，但在参与集中采购时，新政也不再一味强调“最低价”，而是将量价结合，充分发挥政府和市场双边作用，在促进基药降价的同时，也可保障基药在成本上升情况下能够正常供应。
生产企业不光需要在药品生产上对其产品负责，《意见》还规定要求生产企业作为供应配送责任第一人，对偏远、交通不便的地区进行药物配送时，如果是企业自身原因导致用药短缺的，该企业将自行承担违约责任并被列入失信记录。
基药占比提高，降低用药负担
新政重在落实，较之过去各地更需加大执行力度。在2018年二季度，湖南省曾对2017年度基本药物制度实施情况进行全面考核时发现，该省基本药物制度建设仍存在地区间发展不平衡的情况，少数地区基药补助资金分配不合理，资金拨付不及时；部分地区基层药事管理有差距，不合理用药情况突出；部分村卫生室基本药物制度实施情况不理想；分级诊疗的推进并不顺利，大医院人满为患、基层门可罗雀的现状仍然存。
为了解决基药制度难以下基层的现象，推进分级诊疗制度的执行，在保障基药生产供应前提下，《意见》要求公立医疗机构需要提高在基本药物使用上的配比，并提示医疗机构优先采购、医生优先使用，将临床科室基药使用指标纳入考核。将基本药物使用情况与基层实施基本药物制度补助资金的拨付挂钩，建立“结余留用、合理超支分担”机制。鼓励地方将基本药物制度与分级诊疗、家庭医生签约服务、慢性病健康管理等有机结合，最大程度减轻患者用药负担。
基本用药涵盖大约90%的疾病，此次提高医药占比，基本药物覆盖面更广，品种数量不仅满足常见病、慢性病、应急抢救等主要临床需求，还关注了癌症、儿童、丙肝等病种，为不同疾病患者提供了多种用药选择。将部分基药调入医保，更是一种以药控费的常用作法。
本次《意见》无论是基药目录的制定还是基药在基层使用的规定，都将使基本药物在医疗中更加普及，实现基本药物公平可及、人人享有。而能够进入基药目录，便将更容易进入医保目录，意味着获得了基层营销的资格，有了跟稳定的销售保障，更有希望为产品的销量带来推动作用。
来源：易联招采网（elianzc）
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