事件:
翰宇药业公告收到共青城磐亿基金通知,共青城磐亿基金与上海云锋麒泰投资中心(有限合伙)于近日签署《深圳源石生物科技有限公司股东协议》,双方共同投资设立了深圳源石生物科技有限公司,其中共青城磐亿基金持有深圳源石60%出资份额,云锋麒泰持有深圳源石40%的出资份额。深圳源石将通过100%全资控股的德国孙公司SeaCloudGmbH对从事开发和生产先进制剂给药途径技术的公司AMW进行收购,将购买AMW总价在1.2亿欧元至1.8亿欧元之间的全部167,843股股份及股东贷款。
德国 AMW
AMW GmbH(以下简称“AMW”)位于德国巴伐利亚州瓦恩高市,成立于2008年,致力于开发、生产和销售先进的给药制剂产品,如透皮给药缓释贴片和皮下生物可降解缓释植入剂等高端缓控释制剂产品,在生殖系统肿瘤、神经性疾病、皮肤病、糖尿病和疼痛治疗等快速增长的适应症领域提供更优治疗方案。
其先进的透皮给药缓释贴片和皮下生物可降解缓释植入剂等高端缓控释技术大大提高了患者的用药便利性,降低了患者用药痛苦。通过不断的技术进步,可应用药物制剂数量不断增加,除了传统的化药外,还可应用于包括多肽、单克隆抗体等生物大分子药物,应用前景十分广泛。
目前,AMW已上市产品有戈舍瑞林植入剂、亮丙瑞林植入剂、丁丙诺啡透皮贴剂、卡巴拉汀透皮贴剂和夜间修复疤痕贴等重磅品种,以及大量待申报上市品种。
借助先进制剂给药途径技术,有望探索多肽药物的新型给药方式
多肽药物因其分子特性,不适合口服或经皮使用。此种情况下,生物可降解植入剂作为皮下药物输送系统,体现出在舒适性、依从性、持续药物释放和减少副作用方面的优势。另一个优点是使用频率较低,例如每月甚至两年一次的注射。翰宇有望借助AWM的透皮给药和皮下植入剂技术优势,探索多肽药物的新型给药方式,帮助翰宇及其合作伙伴在药物缓控释领域搭建平台。
公司获得相关技术,一方面有助于多肽药物新型给药方式的探索,搭建药物缓控释领域平台,且和公司此前自科信必成获得的口服缓控释制剂形成协同,另一方面有望加速公司在全球医疗领域的产业布局,有利于公司海外业务的发展。
未来展望
随着ICH政策的落实、中国药监局对德国药品批文的认可,AMW已开发的准备在德国和欧盟其他国家上市的产品在国内仅需进行相应的生物等效实验,而不用按照新药开发程序从头开发,大大缩短申报、上市时间,国内上市日期指日可待。
高端缓控释技术能够大大提高了患者的用药便利性,降低了患者用药痛苦,通过不断的技术开发,可应用药物制剂数量不断增加,全球应用前景十分广泛。我们预计未来公司有望依托平台技术,增加已上市制剂产品的给药方式,延长现有制剂品种的生命周期、提高市场竞争力。
国外药学专著译丛–控释系统的设计
作者:(美)李宵凌(Li,X.),(美)贾斯蒂(Jasti,B.R.) 编 / 徐晖 等译
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迄今为止,中国境内还没有可达到欧盟等发达国家质量要求的同类生产技术,国际上拥有该类技术的公司也是屈指可数,技术优势和市场优势均非常明显。此次并购基金投资AMW是其在全球先进制剂给药途径技术领域中迈出的历史性的一步。势必将助力国内战略投资方进一步探索多肽药物的新型给药方式,帮助战略投资方迅速引入并建立药物缓控释、透皮给药技术平台,极大丰富未来产品布局,从而提升未来战略投资方在国内外市场相应领域的产品竞争力。同时通过本次合作,战略投资方和AMW双方在营销渠道还可实现优势互补,以达到各自独自发展所不能触及的新高度,有利于加速战略投资方在医药领域的全球产业布局。
(共青城磐亿投资管理合伙企业(有限合伙)是国内多肽药物领军企业-深圳翰宇药业股份有限公司联手相关财务投资合作伙伴在今年5月共同成立的有限合伙基金,专门从事战略投资和并购等业务。)
参考信息:
1.翰宇药业(300199):AMW并购落实 海外布局再下一城-对外投资点评(民生证券)
2.翰宇药业(300199)旗下并购基金联手云锋基金对德国”独角兽”进行战略投资(证券日报)
3.翰宇药业(300199):收购AWM推进国际化合作 助力翰宇探索多肽药物新型给药方式 (东兴证券)
4.翰宇药业(300199):收购缓控释平台 提升核心竞争力(长城证券)
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