招聘信息——方正医药研究院

方正医药研究院是方正集团专业从事医药研发的企业。依托集团资金、管理优势和北大医学部科研、人才优势，自2008年成立以来，累计研发投入过亿元，在研项目九十余项，获得发明专利六十余项。方正医药研究院拥有一支专业化的研发团队，致力于成为全国领先的药物研发基地，努力将科技成果转化为对大众健康的实际关爱。

联系方式

联系人：张女士

座机：010-80710088-230

手机：15010295153

投递邮箱：hr@pkucare-pharm.com

公司地址：北京市昌平区生命园路8号院北大医疗产业园15号楼7层

投递主题：应聘岗位+姓名+药事纵横

以下岗位满足硕士及以上学历者，视工作能力及业绩，择优解决北京户口。

一、临床项目经理

岗位职责：

1、负责BE/Ⅰ期临床试验项目的全面管理和督导，对所负责项目进行质量控制与进度管理，确保所有试验严格按照临床试验方案、SOP、相关法规和进度计划进行，并定期向公司汇报项目进度；

2、负责临床试验机构的选择，临床试验合同的签订，并跟踪落实临床试验全过程；

3、撰写临床试验方案，制定相应试验计划，审核临床试验报告；

4、协助进行立项调研和技术咨询；

5、完成上级领导安排的其他工作。

任职资格：

1、硕士及以上学历，临床医学、临床药学等相关专业；

2、具备3年以上临床试验项目管理经验，全面掌握BE基本知识、临床研究各阶段工作、临床试验操作流程及相关政策法规；

3、具备完整的BE/I期临床试验的项目经验以及一线实验室经历者优先；

4、责任心强，具备较好的沟通和执行能力；

5、能够适应出差。

二、临床监察员

岗位职责：

1、协助临床及BE项目的整体实施，包括项目启动、过程监查和管理、项目关闭；

2、组织对临床基地、研究者及CRC的遴选、评估和培训；

3、对临床试验管理的相关活动及数据进行记录并存档，确保合法性、准确性和完整性；

4、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和关系维护；

5、公司其它与临床相关工作。

任职资格：

1、全国统招本科及以上学历，硕士研究生优先，临床医学、药学相关专业；

2、1年以上CRA工作经验，熟悉临床研究、BE实验的全过程；

3、熟悉GCP及药品注册相关法规；

4、积极向上，具备良好的沟通协调能力、团队合作精神及英文能力；

5、能够适应短期出差。

三、合成研究员

岗位职责：

1、负责原料药小试、中试过程的研究并协助完成工艺验证；
2、负责制订有效的项目研究方案及计划，设计有效的合成路线，和及时解决项目中遇到的问题并组织实施；
3、负责撰写原料药注册申报资料（CTD）中相应的研究内容，协助药物申报人员进行申报工作；

4、负责检索相关文献、专利，跟踪国内外最新研究进展。

任职资格：

1、本科及以上学历，有机化学、药物化学、应用化学等相关专业；
2、3年以上合成工作经验，熟悉合成路线打通以及小试中试放大工艺开发，有完整原料药项目开发经验者优先；

3、系统性的记录实验数据并撰写报告以及良好的图谱解析能力；
4、具有较强的学习能力、工作能力、抗压能力和团队精神。

四、分析研究员

岗位职责：

1、负责完成药物分析研究，独立承担研发项目质量研究部分的实验方案制订、安排，CTD申报资料的撰写；

2、配合合成、制剂等部门样品检测；

3、负责维护和管理相关实验设备、设施；

4、完成部门的其他任务。

任职资格：

1、国家统招本科以上学历，硕士、博士优先，药物分析、化学分析、制药工程、药学等相关专业；从事药物分析研究工作3年以上；

2、熟悉国内外各项法规要求、熟悉各国药典，英文良好，有较强的文献检索能力；

3、熟练掌握各类分析仪器的操作，熟悉基本维护要领、懂得基础维修；

4、熟悉药物研发流程及申报资料撰写要求，能够独立进行试验设计、资料撰写；

5、有志从事药物研究工作，工作风格严谨稳重，责任心强，具有团队协助精神。

五、博士后（制剂方向）

岗位职责：
从事化药仿制药的制剂研发。

任职资格：

1、药剂或相关专业博士毕业，接受应届生；有工作经验者优先，待遇从优；

2、热爱科研事业，具备钻研精神；

3、积极上进。

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