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1、盐酸美金刚缓释胶囊
| 登记号 | CTR20180781 |
| 适应症 | 治疗中度至重度阿尔茨海默病型痴呆 |
| 试验目的 | 以中国健康志愿者为受试对象,评价空腹和餐后口服成都苑东生物制药股份有限公司研制、生产的盐酸美金刚缓释胶囊(28mg:1粒)和Forest Pharmaceuticals(森林实验室)生产的NAMENDA XR(28mg:1粒)的生物等效,为临床替代用药提供依据。 |
| 试验专业题目 | 国产盐酸美金刚缓释胶囊人体生物等效性研究 |
| 申办者名称 |
成都苑东生物制药股份有限公 司四川阳光润禾药业有限公司 |
| 试验状态 | 进行中 |
| 药物名称 | 盐酸美金刚缓释胶囊 |
| 药物类型 | 化学药物 |
2、苯磺酸氨氯地平片
| 登记号 | CTR20180825 |
| 适应症 | 1、高血压 本品适用于高血压治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。2、冠心病 (1)慢性稳定性心绞痛;本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。(2)血管痉挛性心绞痛;本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用,也可与其他抗心绞痛药物联合应用。(3)经血管造影证实的冠心病;经血管造影证实为冠心病,但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者,本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。 |
| 试验目的 | 主要目的:评价中国健康成人口服湖南千金协力药业有限公司生产的苯磺酸氨氯地平片与原研制剂是否具有生物等效性。 次要目的:评价中国健康成人口服湖南千金协力药业有限公司生产的苯磺酸氨氯地平片的安全性。 |
| 试验专业题目 | 苯磺酸氨氯地平片随机、开放、两制剂、单次给药、交叉人体生物等效性试验 |
| 申办者名称 | 湖南千金协力药业有限公司 |
| 试验状态 | 进行中 |
| 药物名称 | 苯磺酸氨氯地平片 |
| 药物类型 | 化学药物 |
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