置顶“”，获取最新资讯！
本文由公众号原创整理，如需转载请注明出处。
1、卡托普利片
| 登记号 | CTR20180742 |
| 适应症 | 1、高血压 2、心力衰竭 |
| 试验目的 | 以Bristol-Myers Squibb,S.r.l.生产的卡托普利片（商品名：Capoten®，规格：25mg/片）为参比制剂，以石家庄以岭药业股份有限公司生产的卡托普利片（规格：25mg/片）为受试制剂，通过随机、开放、双周期、双交叉的临床试验来评价两种制剂在中国健康成年受试者体内的生物等效性。 |
| 试验专业题目 | 单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价中国健康受试者单次空腹口服卡托普利片的人体生物等效性试验 |
| 申办者名称 | 石家庄以岭药业股份有限公司 |
| 试验状态 | 进行中 |
| 药物名称 | 卡托普利片 |
| 药物类型 | 化学药物 |
2、硝苯地平缓释片（II）
| 登记号 | CTR20180770 |
| 适应症 | 用于治疗高血压、心绞痛。 |
| 试验目的 | 主要目的：以青岛黄海制药有限责任公司生产的硝苯地平缓释片（II）为受试制剂（T），按生物等效性试验的有关规定，与バイエル薬品株式会社生产的Adalat®-L20为参比制剂（R）对比在健康人体内的相对生物利用度，研究两制剂的人体生物等效性。 次要目的：观察受试制剂硝苯地平缓释片（II）和参比制剂Adalat®-L20在健康受试者中的安全性。 |
| 试验专业题目 | 硝苯地平缓释片（II）在健康受试者中随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验 |
| 申办者名称 | 青岛黄海制药有限责任公司 |
| 试验状态 | 进行中 |
| 药物名称 | 硝苯地平缓释片（II） |
| 药物类型 | 化学药物 |
3、富马酸喹硫平缓释片
| 登记号 | CTR20180806 |
| 适应症 | 用于治疗精神分裂症 |
| 试验目的 | 主要目的：在中国健康受试者中评价北京天衡药物研究院有限公司研制的富马酸喹硫平缓释片（200 mg）与AstraZeneca Pharmaceuticals LP 生产的富马酸喹硫平缓释片（200 mg）的人体生物等效性。 次要目的：观察富马酸喹硫平缓释片受试制剂（200 mg）和参比制剂（200 mg）在中国健康受试者中的安全性。 |
| 试验专业题目 | 空腹和餐后条件下，单次给药、两周期交叉设计，评价富马酸喹硫平缓释片在健康志愿者中的生物等效性 |
| 申办者名称 | 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 |
| 试验状态 | 进行中 |
| 药物名称 | 富马酸喹硫平缓释片 |
| 药物类型 | 化学药物 |
本文内容由公众号原创编辑/排版，读者可用于个人学习、研究，以及其他非商业性或非盈利性用途，但将本文任何内容用于任意用途时，须征得公众号及相关权利人的授权许可。欢迎个人读者分享/传播相关资讯，如果喜欢我们平台的内容，请置顶公众号，并为我们点赞。
始发于微信公众号：