王老师告诉您：如何做清洁验证

问：药品注册后，增加包装规格，有药品补充申请批件吗?

回复：变更规格有国家局发的补充申请批件，变更包装规格只需备案，无批件。

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地点
时间
会议链接
上海
10月19-21日
上海举办“化学原料药制备工艺开发关键控制与质量研究实践”研修班
南京
9月27-29日
南京“新法规环境下药品技术转移策略与实施操作”高级培训班的通知
上海
10月12-14日
上海-第二期临床试验用药GMP制度要点解析及应用实施专题培训班
上海
9月25-27日
上海-“国际化注册专员技能提升专题培训班”
杭州
9月27-29日
杭州-第三届全国废水.废气.危险处理技术交流会
武汉
10月19-21日

武汉“药企纠正与预防措施实施与改进专题培训班”
杭州
10月11-13日
杭州-2018“cGMP文件编制规范”专题研修班的通知
重庆
11月1-3日
重庆-药品制备工艺开发与工艺验证/持续工艺确定研究与实施研修班