期待了这么久,风靡全球的PD-1抗体KEYTRUDA终于达到患者手中。


2014年9月,鉴于优异的临床数据,KEYTRUDA获得美国食品药品监督管理总局(FDA)批准用于晚期恶性黑色素瘤患者,成为首个获得美国监管机构批准的PD-1抗体药物。


2018年7月25日,中国食品药品监督管理总局正式批准PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液(中文商品名可瑞达,英文名Keytruda,K药)上市。


2018年9月19日,K药的零售价和慈善援助政策公布:价格为17918RMB/100mg;对于低收入患者,慈善援助政策为3+3(买三个疗程援助三个疗程),而对于低保患者,可以免费使用24个月。参考:PD-1抗体K药来了:售价和赠药政策同时公布,全球最低!


2018年9月20日,全国第一张KEYTRUDA的处方由北京肿瘤医院的郭军教授开出,针对一位晚期恶性黑色素瘤患者,具体如下:


终于等到你: 国内首支PD-1抗体K药到达患者手中!


这意味着这款“网红药”真正已经登陆中国,我国的肿瘤治疗进入了“免疫K时代”。


下面是K药的照片,就是这瓶药,即将给国内无数晚期癌症患者带来新的希望。


终于等到你: 国内首支PD-1抗体K药到达患者手中!


为了这一刻,我们已经等了整整四年。


截止目前,KEYTRUDA已经在美国和欧盟,先后斩获了包括非小细胞肺癌、胃癌和淋巴瘤在内的12种适应症。这其中,最让人骄傲的是:KEYTRUDA单药或者联合化疗一线用于晚期肺癌患者,可降低50%的死亡率,彻底改变了肺癌一线治疗格局,参考:强强联合,疗效翻倍:FDA正式批准PD-1+化疗用于肺癌


终于等到你: 国内首支PD-1抗体K药到达患者手中!


在中国,目前KEYTRUDA仅被批准用于晚期恶性黑色素瘤,不过,据说肺癌的适应症也会很快批准,让我们拭目以待,希望国家相关部门尽快批准更多适应症类型(欧美已批准12个,我们才1个),让更多国内癌症患者及时用到最新的抗癌药物。


更多关于PD-1抑制剂的科普资料


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关于PD-1抗体基础知识,请参考咚咚科普视频:一文详解免疫治疗引发的癌症爆发性进展,这些患者需谨慎!



参考文献:

[1]https://www.businesswire.com/news/home/20151028005722/en/KEYTRUDA%C2%AE-pembrolizumab-Merck-Awarded-Prix-Galien-USA

[2]http://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2017.35.15_suppl.9011 

[3]http://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2017.35.7_suppl.77 


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