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四环医药今日发布公布，该集团自主研发的一类创新专利药“百纳培南”已正式进入中国II期临床试验。
百纳培南是国内第一个自主创新的碳青霉烯类抗生素，已获得中国、美国专利授权，临床上拟用于治疗产超广谱β－内醯胺酶(ESBL)细菌引发的感染，以及多种复杂性感染等。此次试验为一项多中心、随机、双盲、阳性对照的II期临床试验，以评估该新药治疗复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）的安全性和有效性，拟入组约120例患者。
已获得的临床及临床前研究数据显示，百纳培南具有良好的抗菌活性和安全性，半衰期长，支持每日一次给药，明显优于同类已上市药物。该新药广谱、强效的抗菌活性与美罗培南、厄他培南可比，其中对肠桿菌属的抗菌活性优于亚胺培南。上述优势将为百纳培南提供有利市场潜力。
据相关数据，2017年中国城市及县级类抗生素的总销售额达到96亿元人民币。碳青霉烯类抗生素是抗感染临床用药中的重要品种，百纳培南因其在临床应用及生产成本上的优势，待日后成功获批，将为临床医生提供质价双优的治疗选择。
信息来源：上市企业公告
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