浅谈药品研发中项目制管理如何进行绩效考核——培优精选|研发技术系列20

目前新药研发部门的项目制管理已成为越来越流行的管理方式。无论在科研机构、制药企业还是CRO公司中，新药研发项目制管理都得到了广泛应用。项目制管理是以项目运行的全过程为核心，以项目预期目标的完成情况为考核内容，根据项目考核结果对项目团队给予评价和奖惩的一种运行管理机制。其优点在于明确职责，保证项目工作按计划推进。项目制管理已成为提高新药研发效率，促进新药研发团队快速成长的一种有效的管理方式。

　　那么，在新药研发项目制管理中如何进行绩效考核？通过对企业新药研发绩效考核效果的深入研究发现，考核时需要注意以下几个关键问题：

　　由于药品新药研发具有长周期、高风险的特性，在考核节点的选取时，不能将最终上市作为唯一的考核节点，而是应该根据企业新药研发的实际过程，设置恰当的里程碑，进行分阶段考核。

　　举例来说，一个新药从立项到上市一般经历了药学研究（包括小试和中试）、报批临床、临床研究（包括Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期）、报批生产和Ⅳ期临床研究这几个重要阶段。当然，项目所包含的实际阶段不一定是上述全部阶段，企业可以根据其项目实际过程中所需经历的阶段选取恰当节点进行考核。

　　在新药研发项目制管理的分阶段考核中，一方面需要控制时间，另一方面要保证结果，因此最关键的考核内容是进度和质量。

       对于化学首仿药项目，对进度的控制尤为重要，尤其是在企业共同竞争首仿药的时候，谁能先完成，谁就占得先机，因此要严格控制进度，可以选择延迟率作为项目进度的考核指标，对进度进行有效控制。

       而无论对于什么类型的项目，对项目质量的控制都非常重要，项目质量不达标，就会严重影响后面的进度，对于企业的资源也是一种严重浪费，因此要严格控制项目的质量，使其达到计划标准。

       在新药研发项目制绩效考核实际操作过程中，除了在不同里程碑要设置阶段奖励，在药品最终上市取得销售回报后的成果奖励也往往不能缺少。这种成果奖励的实现方式一般以销售收入的提成来实现。如一些企业其设置的成果奖是在当年实现预期销售收入的条件下，连续提取3年，对参与该产品新药研发的项目人员采取逐年兑现提成奖的激励措施。

       有人不免要疑惑，既然设置了阶段奖来保证新药研发过程的进度与质量控制，为什么还要设置成果奖？原因在于：阶段奖鼓励做完，而成果奖鼓励做好。

       药品不同于其他商品，其质量、疗效、依从性、经济性等因素都影响后期上市销售，而销售上量不仅要归功于上市后的推广，还要归功于最初的新药研发设计，因此成果奖的设置将销售与新药研发的成果联系在一起，更能激励新药研发人员将项目真正做好。

Smart Pharm药物研发项目管理系统

Smart Pharm是专为药物研发企业设计开发的研发信息管理系统，其独特的“研发项目+研发信息”双重管理方式，为新药研发企业提供了一体化的信息管理解决方案。

【转自：药物研发信息化】