如果您喜欢药智网推送的这篇文章
欢迎点赞和转发哦~
中秋花好月圆时，药智与您共享温馨时刻
国庆举国狂欢时，药智伴您同享盛世年华
进入医药行业的你，注定选择了一条不寻常的路，路途中的艰辛与孤寂，药智感同身受
药智一直与你同在，守望相助是你我之间的最美的默契，为感恩彼此的相伴
在双节来临之际，药智推出大数据系列宝典助您在医药前路上步步进阶，从小白过渡到大神，国庆还将同期推出趣味活动——“大数据一战到底，大奖领不停”，届时定要与我相约哦！
数据大时代，医药信息的检索与利用已成为圈内人士必须掌握的专业技能之一。对于一入药圈深似海的你，该如何步步从“小白”逆袭成为大咖，从此“一览众山小”？ 古语道：工欲善其事,必先利其器，器欲尽其能，必先得其法。药智网于9月21日-9月28推出8份医药行业常用数据库宝典，助您一步步进阶，走上巅峰。
通关必看
今天，小智送出的第七款制胜宝典即为—药智“中国药品标准数据库”。
【宝典七】
药智“中国药品标准数据库”
01
宝典开篇之简介
药智“中国药品标准数据库”基本上收录了国家所有药品质量标准信息，共计4万多条，且绝大多数标准提供免费查询、下载。截至目前，该数据库收录的信息内容有如下：
1) 中国药典2010年版（含勘误）、2005年版、2000年版；中国药典2002、2004年增补本;2005年版勘误； 2006年、2009年增补本；1995年、1990年、1985年、1977年、1963年版；
2) 卫生部中药成方制剂一至二十册、二十一册(中药保密品种)；
3) 卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册；
4) 卫生部药品标准（二部）一册至六册；
6) 卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册；
7) 卫生部新药转正标准1至88册；
8) 国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册；国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册勘误；
9) 国家中成药标准汇编、内科心系、内科肝胆、内科脾胃、内科气血津液、内科肺系、内科肾系、外科妇科、骨伤科、口腔肿瘤儿科、眼科耳鼻喉皮肤科、经络肢体脑系分册；
10) 国家药监局和国家药典委员会颁布的单页标准、新药批件及修订批件；
11) 1999年以来的进口药品标准；
12)药品检验补充方法与项目（检查特定药品是否造假的检测项目和方法）；
02
宝典精华之攻略
1.检索条件：药智“中国药品标准数据库”的检索字段包含“药品名称”、“标准来源”、“正文查询”。其中，该数据库支持对“药品名称”实现模糊查找，即只需要在”药品名称”搜索框内输入相应的关键字，如“维生素”或“C片”都可查询。而“标准来源”可以对标准类型进行选择，不同的标准类型会显示不同的文件内容。
药智“中国药品标准数据库”的检索界面
2.检索结果：以“天麻头痛片”为例，其经检索后显示出4个相对应的“标准来源”及文件。小智提示一句，这些信息均可支持免费查看或下载噢！
目标药品检索结果界面
3.其它相关数据库：与药智“中国药品标准数据库”直接相关联的即为药智“中药材标准数据库”，也就是上方图中箭头标注的“药材标准数据库”。该数据库收录了国家和地方所有的药材质量标准信息，共计20000多条，且绝大多数标准提供全文查询、下载。其收录标准具体为：
1)中国药典（中药材及饮片、提取物部分）2010年版及其勘误、2005年版及其勘误和增补版（2009）、2000年版及其增补版（2002）；
2)卫生部药品标准中药材第一册（1992年版）；
3)卫生部药品标准蒙药分册药材部分；
4)卫生部药品标准藏药第一册药材部分；
5)维吾尔医常用药材；
6)中国卫生部药品标准维吾尔药分册药材部分；
7)福建省中药材标准2006年版；
8)山东省中药材标准2002年版；
9)北京市中药材标准1998年版；
10)河南省中药材标准1993年版；
11)江苏省中药材标准1989年版；
12)江西省中药材标准1996年版；
13)湖南省中药材标准1993年版；
14)湖南省中药材标准2009年版；
15)海南省中药材标准2012年版；
16)广西中药材标准90版；
17)广西中药材标准第二册(96版)；
18)广东省中药材标准2004年版；
19)上海市中药材标准1994年版；
20)黑龙江省中药材标准2001年版；
21)云南省中药材标准；
22)西藏自治区地方药材质量标准；
23)部分中药材进口标准；
药智“药材标准数据库”的检索界面
03
宝典绝杀之通关秘笈
药智“中国药品标准数据库”是个免费开放的数据库，其收录信息均来自官方颁布的文件内容。它被称之为医药界的“百科全书”，国家所有药品质量标准信息基本都能在该库查询。因此，为了让各位医药家人用好这本“百科全书”，小智今日奉上几个有关药品标准的关键词汇，请收下噢！
对面不相识的专业术语
1.药品标准：指国家对药品的质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵循的法定依据。
2.药品质量的内涵包括三方面：真伪、纯度、品质优良度。三者的集中表现是使用中的有效性和安全性。
3.药品检验报告书：药厂或药品检验机构依据药品标准进行检验后，出具的报告。
4.辅料：是指在制剂处方设计时，为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到药品的、安全性和有效性的重要成分。
5.药品注册标准：是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，其内容主要包括生产工艺/质检规程及质量指标、检验方法等技术要求。获得上市许可的药品必须按照核准的注册标准进行生产。
6.红外光谱（IR）：红外光谱是分子能选择性吸收某些波长的红外线,而引起分子中振动能级和转动能级的跃迁，检测红外线被吸收的情况可得到物质的红外吸收光谱，又称分子振动光谱或振转光谱。一般用于定性，需要对照品。
7.色谱图：色谱图是指被分离组分的检测信号随时间分布的图象。样品流经色谱柱和检测器，所得到的信号-时间曲线，又称色谱流出曲线。
8.中药：以中国传统医药理论指导采集、炮制、制剂，说明作用机理，指导临床应用的药物，统称为中药。
9.中药材：中药材指在汉族传统医术指导下应用的原生药材，用于治疗疾病。
10.中成药：中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品，是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。
11.中药饮片：中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的中药。这个概念表明，中药材、中药饮片并没有绝对的界限，中药饮片包括了部分经产地加工的中药切片，原形药材饮片以及经过切制、炮炙的饮片。前两类管理上应视为中药材，只是根据中医药理论在配方、制剂时作饮片理解。
12.中药方剂：方剂中方指医方，剂,指调剂，方剂就是治病的药方。
13.医疗器械：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
14.医疗器械分类：
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。（由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。）
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。（由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。）
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。（生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第二类、第三类医疗器械，应当经过临床验证。）
你可能还会遇到的疑问？
1.国内药品注册标准有哪些？
国产注册标准
标准号：YBH20130010
标准号：WS1-(X-095)-2011Z
进口注册标准（注：进口标准不是国外标准）
标准号：JX20130010
2.企业执行的注册标准，必须高于药典标准吗？
企业执行的标准为非公开的标准，注册标准不得低于药典标准。
3.常用的国外药典标准有哪些？
现目前，各企业使用频率较高的国外药典（药智“国外药典在线数据库”收录齐全）有：
-
《美国药典/国家处方集》USP32；USP36；USP37；
-
《英国药典》BP2009；BP2010；BP2013，BP2013；
-
《日本药局方十六版》JP16(日文版、英文版)；
-
《欧洲药典》EP7.0、7.5、8.0；
-
《印度药典》2010年版；
最后，小智温馨提示：攻略在手，礼品您有！
小智在中秋佳节为大家奉上的大数据宝典，将会在国庆“大数据一战到底，大奖领不停”活动中有很重要很重要很重要的作用（偷偷告诉你，宝典中的部分内容将会制作成小型趣味答题库）哦！答题积分，将会影响您的奖品哦！切要注意，注意！
9月30日-10月7日
小智等你来挑战！
新闻来源：药智网
商务合作：183 2385 6316
157 3056 3797