南京 | (制剂+分析) 总监/部门负责人/项目经理+BD总监(20-50W)

技术总监

薪资:30-50万

任职要求:

1、药学或相关专业,在大型合规药企有项目管理及实验室管理相关工作经验3年以上;

2、有多个化学药品申报及核查经验,熟知注册流程及现行法规及技术要求;

3、有良好的沟通、协调能力以及领导力。

4、有质量体系的建立及管理经验。

岗位职责:

1、统筹公司的项目研发工作,包括立项、分配、执行、审核、交接、申报、核查等;

2、统筹实验室的管理工作,包括合成室、分析室、制剂室;

3、协调内、外部资源;

4、更新完善质量体系及监督执行;

5、制定及考核研发人员;

6、辅助总经理进行其他工作。


制剂室负责人

薪资:20-35万

任职要求:

1、药学或相关专业,有制剂实验室管理相关工作经验2年以上;

2、熟悉各种制剂设备的使用和维护,有较强的制剂工业学理论知识,有大生产经验。

3、有多个化学药品申报及核查经验,熟知注册流程及现行法规;

4、有良好的沟通、协调能力以及领导力。

5、有质量体系的管理经验。

岗位职责:

1、分配、指导、核对项目关于制剂研究的相关工作;

2、管理制剂实验室及制剂人员,并进行相关的培训;

3、解决制剂实验中出现的问题;

4、建立及监督制剂人员的合规操作,完善质量体系;

5、进行现场核查的相关准备工作。

6、解决工艺交接及大生产中出现的问题。


药物制剂项目经理

年薪:12-30万元。

任职要求:

1、药剂或药学相关专业,本科及以上学历, 5年以上制剂研究工作经验;

2、具有良好的职业道德及团队协作精神。

岗位职责:

1、能独立开展不同剂型的处方工艺研究工作,具备放大生产工作经验;

2、有较强的药物制剂实验技能与理论水平;

3、完成注册申报资料、原始记录等相关资料的撰写;

4、熟悉药品注册法规;

5、具有良好的英文水平和很强的资料检索、分析、整理能力。

6、指导实验人员正确开展实验,核对试验结果。


分析室负责人

薪资:20-35万

任职要求:

1、药学或相关专业,有分析实验室管理相关工作经验3年以上;

2、熟悉各种分析仪器,掌握仪器分析、理化分析知识、熟悉设备操作及设备维护;

3、有多个化学药品申报及核查经验,熟知注册流程及现行法规;

4、有良好的沟通、协调能力以及领导力。

5、有质量体系的管理经验。

岗位职责:

1、分配、指导、审核项目关于质量研究的相关工作;

2、管理分析实验室及分析人员,并进行相关的培训;

3、解决质量研究中出现的问题;

4、建立及监督分析人员的合规操作,更新完善质量体系;

5、进行现场核查的相关准备工作。


分析项目经理

薪资:12-25万

任职要求:

1、药学或相关专业,5年以上质量研究相关工作经验;

2、有分析实验室管理经验、熟悉各种分析仪器,掌握仪器分析、理化分析知识、熟悉设备操作及设备维护;

3、能独立开展分析工作,建立药品质量标准、整理申报资料,解决试验中出现的问题;

4、有项目申报经验,熟悉注册流程及现行法规;

5、有良好的沟通、协调能力以及领导力。

岗位职责:

1、制订质量研究的试验方案及计划,建立全面的药品质量标准;

2、指导、带领普通科研人员开展工作,并进行相关培训;

3、时刻关注注册法规、指导原则,并按国内研发要求进行工作;

4、核对的试验数据并进行分析和总结;

5、整理申报资料;

6、进行现场核查的相关准备工作。


商务总监

薪资:15-40万(含提成)

任职要求:

1、药学或相关专业,有药品注册及商务拓展或政府事务工作经验;

2、熟悉注册流程及现行法规,熟悉政府事务人员。

3、有药品核查经验及商务合作经验;

4、有良好的沟通、应酬、协调能力以及领导力。

岗位职责:

1、负责统筹项目的注册、临床事务;

2、负责公司的业务拓展及与客户的商业往来事务;

3、负责政府事务工作;协助总经理进行其他商务工作;

 



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