

根据香港交易所发布新修订的主板《新兴及创新产业公司上市制度》,东方略将自完成全国中小企业股份转让系统退市工作后,启动香港上市和B轮融资。目前东方略已经聘请金杜律师事务所担任香港上市的国内法律顾问,B轮融资计划的募集资金将主要用于收购潜在的几款海外临床三期肿瘤创新药。

2018年6月14日山东金城医药与东方略签订《战略合作协议》,双方将就医药领域的深度合作,建立面向未来的战略合作伙伴关系,实现资源的充分有效对接。
战略协议的主要内容
甲方:山东金城医药集团股份有限公司
住所:山东省淄博市淄川经济开发区双山路1号
法定代表人:赵叶青
乙方:北京东方略生物医药科技股份有限公司
住所:北京市丰台区航丰路8号院一号楼227房
法定代表人:仇思念
鉴于:
1、甲方为依据中国法律设立并有效存续的股份有限公司,是中国医药行业大中型医药制造企业,为深圳证券交易所创业板上市公司,股票代码为300233。
2、乙方为依据中国法律设立并有效存续的股份有限公司,专注于从引进海外肿瘤免疫治疗新药及先进的治疗技术。
3、乙方已成功与美国纳斯达克上市公司Inovio Pharmaceuticals, Inc.达
成授权协议,获得一类新药VGX-3100在大中华区的开发及商业化的权利。同时与另一家美国纳斯达克上市公司Tocagen, Inc.达成授权协议,获得一类新药Toca 511&Toca FC在大中华区的开发及商业化的权利。
现甲乙双方就未来在医药领域的深度合作达成一致意见,签署本战略合作协议,以兹共同遵守:
第一条 鉴于甲方在妇科、肝病等领域具备丰富的药品生产销售经验及销售网络,如果乙方在妇科、肝病及肿瘤领域获得相关生物医药品种或技术,乙方将与甲方共同进行后续研发。同时,如果乙方对外转让该品种的专利技术或批文,在同等条件下,甲方享有优先受让权;如果乙方自行持有该产品批文,但将该产品委托第三方进行生产销售,在同等条件下,甲方享有优先受托权。
第二条 甲方将与乙方合作,在乙方引进药品的后续研发、落地方面对乙方进行大力支持,包括但不限于人才支持、技术咨询、有偿向乙方提供研发场所及设备等。
第三条 本战略合作协议签订后,除不可抗力以外,任何一方不履行或不适当履行本协议项下其应履行的任何义务,或违反其在框架协议项下作出的任何陈述、保证或承诺,均构成其违约,应按照法律规定或本协议的约定承担相应的违约责任。
第四条 未经另一方事先同意,任何一方不得直接或间接地披露本框架协议及有关本框架协议项下交易的任何其他信息,应证券监管机关要求必须披露的除外,但应提前通知对方。本框架协议项下的保密义务不因本框架协议的解除或终止而终止。
东方略已与美国纳斯达克上市公司Inovio Pharmaceuticals, Inc.达成授权协议,获得一类新药VGX-3100在大中华区的开发及商业化的权利;与美国纳斯达克上市公司Tocagen, Inc.达成授权协议,获得一类新药Toca511&Toca FC在大中华区的开发及商业化的权利。目前,VGX-3100和Toca511&Toca FC都处于国外III临床试验进行中。
VGX-3100是全球首个针对HPV引发的癌前病变(CIN 2/3级)的DNA治疗性疫苗,主要在研适应症为用于 HPV16、HPV18 型病毒感染导致的宫颈癌癌前病变的治疗,改变宫颈癌癌前病变主要依靠手术治疗等创伤性治疗手段的现状,且降低愈后复发的风险。同时,通过 HPV 病毒的清除,预防宫颈癌的形成,为减少宫颈癌发病率做出贡献。
Toca 511&Toca FC是一种包含Toca 511 和Toca FC的基因疗法药物组合。Toca 511是一种注射用逆转录病毒载体,载有胞嘧啶脱氨酶(cytosine deaminase, CD)编码基因。人体中本无胞嘧啶脱氨酶,注射 Toca 511 后会选择性地使肿瘤细胞带有 CD酶基因,并在肿瘤细胞内部表达CD 酶。随后患者再通过口服 Toca FC (5-氟胞嘧啶缓释剂型),在肿瘤局部被 CD酶转化为5-氟尿嘧啶,从而达到局部精准抗肿瘤效果。目前Toca 511&Toca FC在进行临床试验的适应症包括高分级神经胶质瘤、结直肠癌、胰腺癌、三阴乳腺癌、卵巢癌、头颈癌等,应用前景广泛。
根据公司与东方略签订的《战略合作协议》,如果东方略在妇科、肝病及肿瘤领域获得相关生物医药品种或技术,公司可与其共同进行后续研发。同时,如果东方略对外转让该品种的专利技术或批文,在同等条件下,公司享有优先受让权;如果东方略自行持有该产品批文,但将该产品委托第三方进行生产销售,在同等条件下,公司享有优先受托权。
本次签署战略合作协议符合公司发展战略,有利于深入推动资本与产业的融合,有利于充分发挥各自在药品引进、研发、生产、销售等方面的优势,也有利于公司的长远发展和未来业绩增长,对于公司未来在医药领域业务的投资发展具有积极意义。
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