良好的实验习惯,能够帮助实验员更好的完成实验项目,而一个不好的习惯,很可能会毁了你的实验。

下面这些实验坏习惯,你有吗?


洗完手以后直接在白大褂的屁股位置擦??实验室那些不经意的坏习惯,你有吗?

实验过程中的坏习惯

洗完手以后直接在白大褂的屁股位置擦??实验室那些不经意的坏习惯,你有吗?

1.样品称量或者测定的时候,把数据先记录在草稿纸上,样品做完再抄到记录本上去;有时候实验完毕才统一填写记录;

2.需要计时的步骤,使用手机或者电脑上的时间,控制得不严格;

3.气相色谱分析的时候,注射器针头直接用手指蹭下,不用滤纸擦拭;

4.洗完手以后直接在白大褂的屁股位置擦;

5.为贪图省事,实验室门经常不关,导致环境条件得不到有效的控制;

6.仪器还没降到限度以下,就开始关仪器;


洗完手以后直接在白大褂的屁股位置擦??实验室那些不经意的坏习惯,你有吗?

前处理过程的坏习惯

洗完手以后直接在白大褂的屁股位置擦??实验室那些不经意的坏习惯,你有吗?

1.称量前,不校正,不看水平气泡是否在中心地带;

2.天平还没稳定就开始称量、计数;

3.使用天平的时候,喜欢用手指尖按按钮,按钮都被按坏了;

4.称量样品时,多次重复使用称量纸;

5.有时候不戴手套进行称量或其他操作;

6.配置酸碱时不在通风橱内进行;

7.定容最后环节不采用滴管,而是直接用洗瓶,定容得不太准确,常常是静置后会超出刻度线;

8.定容时,不平视容量瓶刻度线;

9.看滴定量的时候,不把滴定管取下,直接看;

10.配置溶液时不记录步骤;

11.用药匙取料,多余的药品仍返回瓶内;

12.不注重进入实验区的穿戴:拖鞋上下阵,有时不穿白大褂,赤手取物品;


洗完手以后直接在白大褂的屁股位置擦??实验室那些不经意的坏习惯,你有吗?

实验完成后的坏习惯

洗完手以后直接在白大褂的屁股位置擦??实验室那些不经意的坏习惯,你有吗?

1.实验室废液直接倒入下水池,而不是处理回收;

2.做完滴定,滴定管的液体不及时倒掉,有时候会放置很久;

3.用过的平板、培养液随手乱扔;

4.使用天平完毕后,不关闭天平门;

5.将实验室专用服装穿到实验室外如食堂等地;


洗完手以后直接在白大褂的屁股位置擦??实验室那些不经意的坏习惯,你有吗?

影响他人的坏习惯

最主要的是一些实验操作规范的问题,像试剂的节约、仪器的爱护等等,轻者是自己的实验出问题,重者是影响到实验室的风气问题,比如:


1.实验完成后不及时清理现场,总留给别人一个烂摊子;

2.长时间占用实验室公用电脑,上网聊天游戏,妨碍他人查资料;

3.公用仪器不爱惜,损坏后隐瞒不报,推卸责任;

4.瓶子不做标记,不知道里面装的是什么;

5.标准溶液瓶上的配置信息偷懒不更新;

6.频繁无计划的开冰箱,并且冰箱门大开进行某些操作,导致冰箱温度的不稳定,影响了其他的放置物品的冻存效果;

7.乱翻其中放置的物品,使后来人要费很大的劲才能找到自己的物品;

8.存放检验物品的冰柜里面放饮料、雪糕、面包等食品;

9.他人消毒后的物品,没有在超净台中而私自打开。后不告知而又重新包装上;

10.戴在手上,并且粘有有毒物质(如,EB、PMSF等物质)的手套乱摸,包括:门把手、键盘等,导致他人裸手而间接粘上此类有毒物质;

11.粘有有毒物质的瓶子不给予特殊处理,而同其他的瓶子放到一起;

12.在公用试剂的标签上乱写,标明自己的剂量,而影响后人的使用;

13.枪乱放,不放回枪架,超净台里枪头溅出也不收拾;

14.移液枪用完没有立刻调回最大刻度,让枪的弹簧好好休息;

15.PCR仪,做完不及时收掉,将PCR仪当作4℃冰箱,影响寿命;

16.有些过期不用的东西不及时清理,如,培养的平皿,放在冰箱里不管,搞的实验室平皿不够用,冰箱拥挤;

17.电子天平使用之后不及时清理,残留称量物在天平内和工作台面上,影响电子天平的使用寿命与准确性;

18.熄灭酒精灯后不放空气。酒精灯用过熄灭之后,不把盖子再取下来盖一次。别人下次用的时候,酒精灯会腾出很高的火焰,容易烫伤了人;

19.不注意节约能源,电脑不关机,晚上不关离心机一直处于制冷的状态,长时间开冰箱门,打开水浴锅的盖子不关,走时不关灯,空调开一夜等。

转发此文仅为学习交流,若无意侵犯版权,请联系小编删除。


药企实验室(研发/QC)精益管理与药典方法应用研讨会


通过精品案例解读实验室文件系统及常用文件编制要求

1.取样和留样实施中的文件组织困惑或难题案例解析

2.化学试剂和样品使用管理中的文件管理困惑或难题案例解析

3.标准品及对照品使用管理中的文件管理困惑或难题案例解析

4.实验室分析仪器的校准与维护困惑或难题案例解析

4.1实验室仪器的校准与验证和管理中的困惑或难题;

4.2天平使用和称样实施中的困惑或难题

4.3QC实验室温湿度监测中的困惑或难题(正常范围与偏差之间的分界线)

5.超出质量标准或超出趋势的实验室调查困惑或难题案例解析

5.1实验室一般异常事件、实验室偏差和OOS/OOT的关系与处理

5.2.实验室偏差和OOS/OOT的调查的原则

5.3.偏差根本原因的调查、风险评估、纠正与预防措施的制定与跟踪确认

6.原始数据的管理困惑或难题案例解析

7.物料及产品的检验困惑或难题案例解析

8.微生物检验与微生物实验室管理困惑或难题案例解析

9.数据完整性管理困惑或难题案例解析

9.1实验数据与报告实施中存在的难题;

9.2复核或审核的困惑或难题;

9.3记录本的使用和管理实施中的难题;

10实验室人员的培训与岗位资质认证管理

11. 实验室日常审计的基本要求和常见缺陷

11.1实验室布局和设计及用户需求文件编制案例解析

11.2实验室安全与环境管理;

11.3实验室厂房设施及仪器设计基本要求

主讲人:刘双生 国家局高研院客座讲师,资深GMP合规性及质量管理专家


药典理化分析方法在实验室的应用

一、分析方法转移、确认与验证

1.分析方法的验证、转移和确认定义、目的和适用性

2.分析方法验证的主要内容、关键因素和难点控制

3.分析方法转移方法、方案与讨论 

4.分析方法确认(Method Verification)与要求

5.分析方法验证、转移/确认的之间关系

二、药品检验中常用的统计学方法及其应用(药品检验数据处理和结果评价)

1.系统适应性的确认和控制图       2.测量不确定度及其应用

3.异常值的检验与剔除             4.分析结果的比较

5.Horwitz方程及其应用

三、药品检测结果不确定度评定

1.识别不确定度来源            2.建立被测量数学模型

3.评估标准不确定度            4.合成标准不确定度Uc(y)

5.计算扩展不确定度U或Up    6.报告测量不确定度

主讲人:王老师 江苏省药检院副院长  药典委员



一、会议时间地点: 

时间:2018年12月07–09日   (07日全天报到)

地点: 北京市 (地点确定直接通知报名者)

时间:2018年12月14–16日   (14日全天报到)

地点: 成都市 (地点确定直接通知报名者)

二、参会对象

 制药企业和研发机构从事药品研发、制剂研发、质量研究、QA、QC、生产人员、工艺人员和工程人员,院校、科研院所相关人员。 

三、会议费用

会议费:2200元/人。会议费包括:会议、研讨、资料及论文集。食宿统一安排,费用自理。


四、联系方式 

联 系 人:潘易      panyi2010@126.com   

  电  话:13522766753 (微信同号)



药品注册专员实战技能专题培训班


一、药品注册资料分类管理与药品注册监管机构,你需要知道……
1.正确理解药品注册资料分类管理—“我们占据的位置并不重要,重要的是我们要去的方向”
a新药品注册分类简析
b注册分类之间申报资料项目间的异同点
2及时了解药品注册监管机构与功能—绘制提高注册质量和效率的“药品注册地图”
二、药品注册一般管理要求和程序介绍
1药品注册的各相关方及主要职责
2药品注册管理的关键要素及其一般要求
3药品注册申报程序

三、注册过程中申报资料的准备

遵道与得路:成就一份好的药品注册申请资料

a什么才是好的药品注册申请资料

b注册资料常见的问题分析

c遵道与得路—什么是正道

d与药政部门的沟通—学会倾听、学会表达、有的放矢

e积累与总结—学习之法

主讲人:周老师  北京市药检所所长助理

国家局CDE仿制药立卷审查组成员,北京市上市后药品安全性监测与再评价专家库专家,国家食品药品监督管理局等多个机构审评专家库专家。


如何提高药品注册专员实战技能与工作效率

一、药品注册管理最新政策变化对产品研发影响解析

1.MAH制度试点相关政策讨论        2.一致性评价相关政策讨论

3.关联审评审批相关政策讨论       4.未来法规向ICH的变化趋势

5.申报不同阶段的变更管理政策及实际评价操作政策要点指引

6.临床申报样品生产GMP体系建设法规要求及实施要点解析

7.最新药品注册政策变化对申报材料组织的新要求政策说明及实操策略

8.化药、生物制品申报材料的编写总体格式及要求,编写技巧及规范案例

二、不同申报阶段的药品注册申报项目的规划和管理要点解析

1.基于GMP体系的申报基础体系构建及团队要求案例解析

2.项目规划要点及市场预期说明

a立项的调研要素及案例解析—–第一难题       

b基于生命周期的处方工艺开发—变更的艺术

c研发结果、资料整理、研究结果对比分析汇总案例解析–专家之间的对话

d基于物料标准及中间过程控制实验方案的审核要点解析–注册专员的天职

e工艺验证的稳定性研究申报资料组织及稳定性研究结果重要性案例解析

f不同临床阶段研发变更触发的申报资料变更法规符合性说明及案例解析

3.注册管理

a体系研发的重要性解析(时间效率的保证)

b变更管理的提前预判与后续变更风险分析及对比研究法律要求案例解析

c绝不能触发的行为–“作假”和“假作”

dGMP的风险–原辅料的符合性(随时准备进行的原料药变更申报与不能停止的辅料探究工作)

三、研发申报规划要点及基于体系组织框架分工的团队要求

a如何根据最新政策调整注册工作

b注册工作如何及时跟踪研发进展

c如何实时跟踪进度,以及基于变更纠偏纠错

主讲人:刘老师  国家局高研院客座讲师



一、会议时间地点: 

时间:2018年11月30–12月2日   (30日全天报到)

地点: 南京市 (地点确定直接通知报名者)

二、参会对象

制药企业、研发机构从事药品研发、注册申报人员和法规人员。

三、会议费用

会议费:2200元/人。会议费包括:会议、研讨、资料及论文集。食宿统一安排,费用自理。


四、联系方式 

联 系 人:潘易      panyi2010@126.com   

  电  话:13522766753 (微信同号)

You must be logged in to post a comment.