近日，贝达药业股份有限公司（以下简称“贝达药业”或“公司”）收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》（受理号：CXHL1800199国、CXHL1800200国、CXHL1800201国、CXHL1800202国），公司申报的MRX2843用于晚期实体瘤的药品临床试验（以下简称“该临床试验”）申请已获得国家药品监督管理局受理，现将具体情况公告如下：
二、该临床试验用药的研究情况
MRX2843是拥有全新化学结构的Mer酪氨酸激酶（MerTK）和FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）双重抑制剂。MerTK和FLT3在多种肿瘤中存在过表达或者异变，MRX2843通过抑制肿瘤细胞以及肿瘤微环境中固有免疫细胞上的MerTK和FLT3，从而影响其关键信号传导通路来影响肿瘤生长的能力或通过免疫调节对肿瘤进行治疗。基于上述药物作用原理，MRX2843拟用于MerTK和FLT3通路异变的晚期实体瘤治疗。
2017年7月，公司以200万美元（约合人民币1344.18万元）获得MRX-2843在中国区域的权益，负责MRX-2843在中国的研发及申报工作。截至目前，全球暂无任何临床或上市药物同时针对MerTK和FLT3两个靶点起作用，根据国家食品药品监督管理总局发布的化学药品注册分类改革工作方案的公告（2016年第51号），MRX2843属于“境内外均未上市的创新药”，其注册分类为化学药品1类。