为提升制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，增强企业国际竞争力，2016年国务院办公厅发布开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的意见，随后原药监总局（CFDA）制定并发布了一系列一致性评价政策与指南。
截至2018年11月10日，共有105个品规的仿制药通过一致性评价。目前通过一致性评价的品种多数为口服普通速释品种，多数缓控释（含肠溶）制剂面临着一些技术挑战，与此同时注射剂再评价也提上日程。《》编辑部特邀请具有丰富研发以及产业化经验的老师共同探讨仿制药一致性评价以及缓控释（含肠溶）技术。
主要课题（暂定）：
缓控释仿制药一致性评价进展总结
案例交流（二甲双胍缓释片）
缓控释药物溶出技术的开发
仿制药一致性评价与注射剂的中欧双报
仿制药一致性评价的临床试验设计
肠溶（Enteric）药物的处方设计
肠溶（Enteric）药物包衣技术实践
505b2的FDA监管
注射用缓释微球技术
缓控释药物的专利布局
讲师介绍（部分）：
孙立英，医学博士，博士生导师，美国三泰公司和北京三泰云技术公司创始人。历任美国食品药品管理局（FDA）评审组长/资深流行病学家，美国国立卫生研究院（NIH）-国家癌症所（NCI）项目主任/统计学家，美国杜克大学（Duke）前列腺中心数据库和组织库主任，美国军医大学（USUHS）创伤分子生物学实验室主任和前列腺病研究中心数据库主任，美国海军医学研究所创伤愈合项目组负责人。1992 年出国前心血管外科医生，副主任/副教授。
金拓，博士，上海交通大学药学院教授，博士生导师。药剂学权威期刊《Journal of Controlled Release》编委。1997年获得加拿大多伦多大学药学院药剂学博士学位，1985年获得日本北海道大学理学院物理化学博士学位。金拓博士在长效缓释微球领域造诣深厚。金拓博士拥有多项具有产业化价值的首创性发明，包括水相－水相乳化法制备的蛋白长效缓释微球注射剂、简便自洽的长效缓释微球膜乳化沉降制备法、相转化微针透皮贴剂、微针贴剂的快速低温 3D 打印制作工艺、不对称双层及单层膜的高分子囊泡及蛋白药物的热力学纳米包封等。
熊素彬，博士，浙江工业大学药剂学教授，博士生导师，浙工大-杭州和泽医药联合研发中心主任，浙江省高校中青年学科带头人，浙江省新药核查专家，江苏省双创人才，泰州市113人才。1993-2003，四川大学华西药学院（原华西医科大学药学院）完成本科至研究生学习，获理学博士学位，专业药剂学；2003-2004，四川科伦制药集团药物研究所从事新发；2008-2009，美国俄亥俄州立大学药学院高级访问学者。主要从事微纳米复杂注射剂、口服缓控释和速释增溶等领域的新剂型和关键技术研究，已主持各类国家级、省部级和企业委托项目12项，成功技术转让项目6项，申请发明专利11项，授权4项，参编教材4部，发表论文34篇。
鲁礼炎，隆安律师事务所合伙人/专利代理人，中国医药保健品进出口商会药融圈分会副会长。鲁律师先后就读于华东政法大学法律学院、上海交通大学药学院。拥有法学、药学等领域的复合背景，擅长医药领域创新成果知识产权保护、医药创新技术成果转化、医药项目投融资及CFDA/FDA政策咨询等。曾主办涉案金额1.6亿某药品配方商业秘密侵权案、某创新生物药企基因测序专利技术1.2亿B轮融资项目、上海交大某创新制剂专利复审、某上市公司知识产权战略规划等；并为多家医药上市公司进行国际专利布局，为国内外多家高科技企业提供知识产权保护及投融资服务，具有多家高科技初创公司成果转化及融资经验。
陆慧，博士，多年制剂产业化一线及管理经验。具有丰富的注射剂中欧双报经验，另外陆慧博士在仿制药一致性评价的CMC以及BE领域均有多个成功案例以及丰富经验。
其他导师资料，后续不断添加中
地址：上海浦东（具体报名后通知）
时间：2018年12月13-14日（13日早签到）
费用：1人报名1500元/人；2人报名1250元/人；3人以上1000元/人（11月30日前可享受优惠，12月1日起价格统一调整为1600元/人，会议现场报名2000元/人）(注明通过报名)
解释：以上费用包含资料费以及2天午餐（前50名报名者，可以免费获得 《口服缓控释制剂》一本）
主办：
《》编辑部
会议支持（补充中）：
武汉励合生物医药科技有限公司
鼎泰（南京）临床医学研究有限公司
浙江小伦制药机械有限公司
北京德信远医药科技发展有限公司
苏州柏虎环保科技有限公司
协办（补充中）：
隆安（上海）律师事务所
北京药经纬科技有限公司
媒体支持：
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