“新药仿药CMC实操讨论群”首次线下活动
新药仿制发交流论坛（20181027）
一、时间&地点
时间：2018年10月27日9:00-17:30
地点：上海浦东张江高科技园区张衡路180号（上海宝藤生物）4号楼1楼
药融圈、协办
会议将使用宝藤生物直播间、斗鱼软件进行在线直播
二、特约嘉宾名单：
封闭式的答谢晚宴嘉宾（受邀参加；共60人，美剂乐提供支持）
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潘裕生 |
乐普制药科技副总 |
李俊德 |
华北制药，正高级工程师 |
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尹莉芳 |
中国药科大药学院副院长 |
孟晓峰 |
人福美国Epic Pharma公司总经理 |
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孙思平 |
重庆润生上海研发制剂负责人 |
康毅 |
美剂乐中国区负责人 |
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孙亚洲 |
长沙晶易医药科技有限公司创始人 |
肖柏明 |
南京柏贤医药创始人/先声药业顾问 |
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王红喜 |
富垚机电总经理 |
廖志勇 |
南京易亨制药有限公司技术总监 |
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石宗丰 |
资深制剂人 |
何大军 |
张江高科副总裁 |
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吴仕伟 |
浙江汇泽医药科技有限公司总经理 |
王璐璐 |
海金格医药副总 |
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陈洪 |
以岭药业国际研究院副院长 |
丁劲松 |
中南大学湘雅药学院药剂学主任 |
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廖志勇 |
南京易亨技术总监 |
朱海健 |
厦门力品药业总经理 |
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王波 |
药融圈创始人 |
楼敬伟 |
上海宝藤生物医药科技有限公司董事长 |
三、致谢：
1）上海宝藤生物、2）岛津公司、3）上海纳锘实业有限公司、4）河北省药学会、5）美剂乐、6）富垚机电、7）雷尼绍（上海）贸易有限公司、8）浙江日升昌药业、9）北京兰贝石恒温技术有限公司、10）上海量通实业有限公司、11）海金格医药、12）浙江汇泽医药、13）苏州柏虎环保科技等。
四、会议日程：持续更新中……
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编号 |
主讲人 |
主题 |
时间/min |
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1 |
潘裕生 乐普制药科技副总 |
一致性评价相关经验分享汇报 |
30 |
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2 |
李俊德正高级工程师 华北制药 仿制药协会专家组成员 |
研发过程数据可靠性的管理实践与思考 （沈晓斌博士于美国远程视频参与） |
25 |
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沈晓斌博士 前FDA资深审评员 |
10 |
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3 |
尹莉芳教授 中国药科大学药学院副院长/药剂学博导 |
口服固体制剂一致性评价研究心得分享 |
35 |
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4 |
孟晓峰 人福美国Epic Pharma公司总经理 |
软胶囊开发 |
30 |
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5 |
孙思平博士 重庆润生上海研发中心制剂负责人 |
吸入剂主题 |
30 |
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康毅博士 美剂乐 |
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6 |
孙亚洲研究员 长沙晶易医药科技有限公司创始人 |
药学&BE关联主题 |
65 |
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丁劲松教授 中南大学湘雅药学院药剂学系主任 长沙晶易医药科技有限公司创始人 |
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肖柏明博士 南京柏贤医药创始人/先声药业顾问 |
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7 |
金小山 新药仿药CMC实操讨论群群主 |
IND & NDA的溶出方法开发确认 |
10 |
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陈洪博士 以岭药业国际研究院副院长 |
25 |
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8 |
王红喜 富垚机电总经理 |
仿制药商业化生产工艺对BE的影响 |
25 |
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9 |
王璐璐 海金格医药副总 |
25 |
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10 |
朱思远 浙江汇泽医药科技医学科技处总监 |
中美申报BE方案设计案例分享 |
25 |
五、参会人员：略
仍欢迎CMC研发（包括注册，QA）以及生产相关人员报名参加。
六、论坛外延活动：20181028上午于张江高科地铁附近举办小规模封闭式的头脑风暴会议（原则上畅言交流）；备注：参与者收取报名费80元（届时张江高铁地铁传奇广场共进午餐）；不超过80人，名额满即止。
与微信号13564760699（金小山）联系报名事宜。