首家国产TAF(磷丙替诺福韦片)提交上市申请,原研还没上市!又是一场专利大战?

1.首家国产TAF(磷丙替诺福韦片),正大天晴提交上市申请。
2.原研:Gilead。
磷丙替诺福韦片(Tenofovir Alafenamide Tablets),目前是世界上已上市的最好的乙肝新药,英文商品名Vemlidy,在美国2016年11月获批。预计本款乙肝新药在我国会在2018年内获批,吉利德已经在计划为自己的乙肝新药招聘100人左右团队。
3.国内其他仿制药已经在做相关临床BE等研究。
(1)以磷丙替诺福韦片登记备案BE 的有:南京正大天晴。

(2)以替诺福韦艾拉酚胺登记备案BE的有:正大天晴药业集团(已完成BE),青峰药业,福建广生堂。

参考:
https://www.rxlist.com/vemlidy-drug.htm#indications_dosage;
NMPA/CDE;
药融数据,Pharnex Datamonitor;
相关公司公开披露等。
https://en.wikipedia.org/wiki/Tenofovir_alafenamide。