中国健康受试者空腹用药，单中心、随机、开放、两制剂、两序列、两周期、自身交叉的沙库巴曲缬沙坦钠片人体平均生物等效性研究；
中国健康受试者餐后用药，单中心、随机、开放、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉的沙库巴曲缬沙坦钠片人体平均生物等效性研究。
2018年10月通过遗传办。
2018年3月6日,信立泰1类新药S086片申请临床获得CDE承办受理(CXHL1800012/ CXHL1800013/ CXHL1800014)。在近日获批临床。
药融数据显示，该品种为抗心衰1类化药，来自于沙库巴曲和阿利沙坦酯水解产物的组合。获得国家十三五重大新药创制支持。一款血管紧张素受体/脑啡肽酶抑制剂(ARNI)类药物。相关专利公开号为：CN105963296A。
已经上市的心衰药物LCZ696（Entresto）是由诺华研发，LCZ696（Sacubitril Valsartan Sodium ）是由沙库巴曲和缬沙坦组成的超分子配合物。2015年7月美国FDA批准上市，2015年11月由欧洲EMA批准上市。最核心的共晶复合物专利号是WO2008031567A1，2026年到期。
原研2017年全球业绩刚刚突破5亿美元，2018年H1业绩为4.39亿美元。
1.石药集团欧意药业
2. 正大天晴药业集团
2018-05-30国内第一例受试者入组。
3. 南京一心和
2018-01-05国内第一例受试者入组，2018-07-02国内临床试验完成。
徐州医科大学附属医院临床试验机构开展的BE。
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参考：
NMPA/CDE；
药融数据，Pharnex Datamonitor;
FDA/EMA；
相关公司公开披露等。
